健康な被験者におけるTB006の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための逐次用量漸増研究 (TB006SAD)

包含基準:

• -インフォームドコンセント時の健康なボランティア、男性または女性18-55
• 治験責任医師が健康であると判断した者
• -体重が50kg以上で、BMIが18〜30kg / m2の範囲内（包括的）。
• 上記に加えて、次の基準がすべて当てはまる場合、中国人被験者は研究に含まれる資格があります。中国国外に 10 年以内に住んでいる必要があります。中国を離れてから、食生活を含め、ライフスタイルや習慣を大幅に変更していないこと。

除外基準:

• -治験責任医師の意見による臨床的に重要な疾患の現在の病歴、または毎日の維持薬の投与。
• -治験責任医師が判断した、活動的または不安定な臨床的に重要な医学的または精神医学的状態。
• たばこを吸うか、その他のニコチン含有製品（例、嗅ぎタバコ、ニコチンパッチ、ニコチンチューインガム、模擬たばこ、または吸入器）を使用しており、スクリーニング前の 3 か月以内に使用していた。
• -研究前の6か月以内の定期的なアルコール消費は、次のように定義されます：男性の場合は週平均20単位以上、女性の場合は16単位以上。 1 単位は、アルコール 8 杯分に相当します。ビール 0.5 パイント (～240 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) です。