このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

十代の睡眠と光の研究

2024年1月30日 更新者:Rush University Medical Center

思春期の概日不整合: 睡眠と光のメカニズム研究

概日時計は、思春期の進行とともに遅くなります (遅れます)。このシフトは、年長の若者の睡眠開始の遅れに寄与します。 しかし、始業時間が早いと、10 代の若者は自然に起きる時間よりも早く起きることを余儀なくされ、睡眠の機会が短くなります。 慢性的な概日リズムのずれと睡眠制限は、思春期後期にピークに達し、さまざまな悪影響をもたらします。 ライトボックスからの朝の明るい光への露出は、リズムをより早くシフトし(フェーズアドバンス)、早期の入眠を促進し、概日リズムのずれとそれに伴うリスクを軽減します。 しかし、成人を対象とした研究では、就寝時刻が遅いために睡眠が制限され、夜の光にさらされると、朝の明るい光が進歩を生み出す効果が低下することが示されています. 青少年から収集されたパイロットのデータは、この発見を模倣していますが、通常の家庭の照明の下で遅くまで起きていて、その後の 3 日間の朝の明るい光療法の前とその間の睡眠制限が、システムを間違った方向にシフトさせる可能性があることも示唆しています (位相遅延)。 この研究の最も重要な目標は、14 ~ 17 歳の青年を対象に、朝の明るい光への望ましい段階の進行を妨げる睡眠制限と夕方の家庭用光の量を調べることです。 研究 1 は、朝の明るい光がその効果を失い始めるポイントを決定するために、通常の家庭用の夕方の光量反応曲線を使用して睡眠制限を作成することを目的としています。 研究者らは、概日システムは十分な睡眠で前進すると仮定していますが、睡眠制限/夕方の光の増加に伴い、朝の明るい光の位相が進んでいるにもかかわらず、概日リズムはシフトしないか、遅れます. 研究 2 では、睡眠制限中の就寝前にサングラスを着用して夕方の光への露出を減らすことで、位相の前進が促進されるかどうかをテストします。 用量反応曲線を構築するための主な結果の測定は、薄暗い光メラトニン開始 (DLMO) によってマークされた中央概日時計の位相シフトと、実験室でアクチグラフィーから測定された総睡眠時間です。 副次的な結果には、認知能力、眠気、気分などがあります。

調査の概要

詳細な説明

概日時計は、思春期の進行とともに遅くなります (遅れます)。このシフトは、年長の若者の睡眠開始の遅れに寄与します。 しかし、始業時間が早いと、10 代の若者は自然に起きる時間よりも早く起きることを余儀なくされ、睡眠の機会が短くなります。 実際、米国の青少年の大多数は慢性的に睡眠不足であり、推奨よりも 1 ~ 2 時間少ない睡眠をとっています。 また、多くの青少年は「間違った」概日時間に起床します。 慢性的な概日リズムのずれと睡眠制限は思春期後期にピークに達し、朝の日中の眠気、学業成績の低下、行動の問題、気分の落ち込み、自殺念慮、物質の使用、および肥満と関連しています。 ライトボックスからの朝の明るい光への露出は、リズムをより早くシフトし(フェーズアドバンス)、早期の入眠を促進し、概日リズムのずれとそれに伴うリスクを軽減します。 研究者らは、思春期の光に対する最初のフェーズ応答曲線 (PRC) を作成し、明るい光にさらされてフェーズが進むのに最適な時間は、習慣的な起床の約 1 時間前であり、習慣的な就寝時間前後の光は避けるべきであると判断しました。リズムを後でシフトする(遅延)。 しかし、成人を対象とした研究では、就寝時刻が遅いために睡眠が制限され、夕方の光にさらされること(青年期の睡眠の2つの古典的な特徴)が、朝の明るい光が進歩を生み出すのに効果的ではないことが示されています. 青少年から収集されたパイロットのデータは、この発見を模倣していますが、通常の家庭の照明の下で遅くまで起きていて、その後の 3 日間の朝の明るい光療法の前とその間の睡眠制限が、システムを間違った方向にシフトさせる可能性があることも示唆しています (位相遅延)。 この研究の最も重要な目標は、14 ~ 17 歳の青年を対象に、朝の明るい光への望ましい段階の進行を妨げる睡眠制限と夕方の家庭用光の量を調べることです。 研究 1 は、朝の明るい光がその効果を失い始めるポイントを決定するために、通常の家庭用の夕方の光量反応曲線を使用して睡眠制限を作成することを目的としています。 10 時間の睡眠の機会があるベースラインの週に続いて、参加者は同じ起床時間を維持しますが、夕方の光 (0、1.5 、3、または 4.5 時間)。 2 泊後、睡眠スケジュールは 3 晩かけて徐々に早くなり、参加者は毎朝明るい光を受けます。 研究者らは、概日システムは十分な睡眠で前進すると仮定していますが、睡眠制限/夕方の光の増加に伴い、朝の明るい光の位相が進んでいるにもかかわらず、概日リズムはシフトしないか、遅れます. 研究 2 では、睡眠制限中の就寝前にサングラスを着用して夕方の光への露出を減らすことで、位相の前進が促進されるかどうかをテストします。 研究 2 では、同じ 4 回の睡眠制限をテストします。 用量反応曲線を構築するための主な結果の測定は、薄暗い光メラトニン開始 (DLMO) によってマークされた中央概日時計の位相シフトと、実験室でアクチグラフィーから測定された総睡眠時間です。 副次的な結果には、認知能力、眠気、気分などがあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center, Biological Rhythms Research Laboratory
        • 主任研究者:
          • Stephanie Crowley, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14~17歳;
  • 参加者と保護者は十分な英語の知識を持っています。
  • 参加者は COVID-19 の予防接種を完全に受けています

除外基準:

  • 精神病性障害、双極性障害、神経障害、精神病理学、睡眠障害(睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、ナルコレプシー、不眠症)、代謝障害、慢性疾患(がん、糖尿病、腎臓病、活動性喘息など)の個人歴、または感染症;
  • 実験室評価時の現在の病気、発熱または呼吸器感染症またはアレルギーの症状;
  • 処方された調停の現在の使用(避妊薬を除く);
  • 睡眠/覚醒サイクル、日中の眠気に影響を与える、またはメラトニンを抑制するメラトニンまたは市販薬の現在の使用;
  • 研究を妨げる身体的ハンディキャップ(例:盲目);
  • 精神遅滞またはその他の広汎性発達障害;
  • Center for Epidemiological Studies from Depression (CES-D) のスコア 16 以上に基づく抑うつ気分の症状;
  • 自殺念慮(過去または現在)
  • 調査開始から 1 か月以内に 2 つのタイムゾーンを超えて旅行する。
  • 月経前不快気分障害(PMDD)の症状を示す女性参加者
  • 異常な睡眠時間 (6 時間未満または 10 時間を超えることを意味します);
  • 石原色覚異常検査、または水晶体の曲率を矯正する眼科手術によって決定される色覚異常。
  • 違法薬物またはニコチンの陽性検査;
  • 7日間のラボ滞在開始時のアルコール検査陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:睡眠制限0時間
就寝時間はベースラインと同じになります。
すべての参加者は、位相前進の朝の明るい光を受け取ります。
実験的:1.5時間の睡眠制限
就寝時刻はベースラインより 1.5 時間遅くなります。
すべての参加者は、位相前進の朝の明るい光を受け取ります。
実験的:3時間の睡眠制限
就寝時刻はベースラインより 3 時間遅くなります。
すべての参加者は、位相前進の朝の明るい光を受け取ります。
実験的:4.5時間の睡眠制限
就寝時刻はベースラインより 4.5 時間遅くなります。
すべての参加者は、位相前進の朝の明るい光を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薄暗いメラトニン開始 (DLMO) 位相シフト
時間枠:ベースライン (9 日目の実験操作前) から最終フェーズ評価 (15 日目の実験操作後) までの DLMO フェーズの変化
ベースライン DLMO の唾液サンプリングは、内因性メラトニンの上昇を捉えるために、ベースライン就寝時刻の 8 時間前に開始し、ベースライン就寝時刻の 4 時間後に終了します。 最終的な DLMO のサンプリングは、ベースラインの就寝時刻の 11 時間前に開始し、ベースラインの就寝時刻の 4 時間後に終了します。 参加者は、隣接するトイレを使用する必要がある場合を除いて、目を覚まし、薄明かりの中で快適なリクライニングチェアに座ったままです。 唾液サンプルは、Salivettes を使用して 30 分ごとに収集されます。 サンプルはすぐに遠心分離され、凍結され、その後ドライアイスで SolidPhase, Inc に送られ、直接ラジオイムノアッセイを使用してメラトニンが分析されます。 調査員は、4 pg/ml のしきい値を使用して DLMO を計算します。メラトニン値がこのしきい値を超える時間が DLMO です。 ベースライン - 最終的な DLMO は、中央概日時計の位相シフトを定義します。
ベースライン (9 日目の実験操作前) から最終フェーズ評価 (15 日目の実験操作後) までの DLMO フェーズの変化
睡眠制限量
時間枠:実験操作中 (研究夜 10-14)
睡眠は、実験室で手首のアクティグラフィーによって監視されます。 スタッフは、最も正確な睡眠スコアを容易にするために、ライトのオンとオフの時間と顕著な覚醒を記録します。 Actigraphy データは 1 分間のエポックで収集され、Actiware 6 を使用して低感度設定で分析されます。この設定は、14 歳から 17 歳の青少年に最も有効な結果を生成するためです。 次の変数が計算されます: スリープ開始時間、スリープ終了時間、および合計スリープ時間。 研究の夜 10 ~ 14 日の平均合計睡眠時間を使用して、各参加者が受けた睡眠制限の「量」を決定します。 睡眠制限用量は、10 時間と定義されます - 研究の夜の平均総睡眠時間は 10 ~ 14 時間です。
実験操作中 (研究夜 10-14)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月14日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HL146772 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

朝の明るい光の臨床試験

3
購読する