9歳から30歳の健康な女性における二価HPVワクチンのロット一貫性臨床試験

包含基準:

• 法的身分証明書を提示できる健康な女性 9 ～ 30 人。
• 登録前に書面によるインフォームド コンセントを被験者から取得する必要がありました (法定同意年齢未満の被験者の場合、書面によるインフォームド コンセントは、被験者の親または法定後見人から取得する必要があり、さらに、被験者は署名し、書面によるインフォームドコンセントに個人的に日付を記入する）。
• 出産可能年齢の女性（WOCBA）：被験者は、尿妊娠検査で陰性であり、7か月以内に妊娠する予定がなく、研究期間中に適切な避妊予防措置を講じることに同意する必要がありました.

除外基準:

• -被験者は市販のHPVワクチンを接種したか、HPVワクチンの臨床試験に参加しました。
• -異常な子宮頸部スクリーニング検査結果の病歴（ASC-USまたはそれより悪い）または性器疣贅の病歴。
• -医学的介入を必要とする重度のアレルギー反応の病歴。
• -研究ワクチンのいずれかの成分によって悪化する可能性が高いアレルギー疾患または反応の病歴。
• 妊娠中または授乳中、または妊娠終了後6週間以内。
• ワクチン接種前の発熱（補助体温≧37.3℃）。
• 高血圧症（身体検査で収縮期血圧140mmHgまたは拡張期血圧90mmHg。
• -ワクチン接種前の15日以内に弱毒化生ワクチンまたはサブユニットまたは不活化ワクチンを7日以内に受け取った。
• -最初のワクチン接種の3か月前に免疫グロブリンおよび/または血液製剤を受け取りました。
• -ワクチン接種前3日以内の急性疾患または慢性疾患の急性期。
• -治験責任医師の判断によると、被験者は、この臨床試験への参加に適していない他の症状、病歴、およびその他の要因を持っているか持っていました。