在 9 至 30 岁的健康女性中进行二价 HPV 疫苗的批次一致性临床试验

纳入标准：

• 能够提供合法身份证明的9-30岁健康女性。
• 必须在入组前获得受试者的书面知情同意（对于低于法定同意年龄的受试者，必须从受试者的父母或法定监护人处获得书面知情同意，此外，受试者必须签署和亲自签署书面知情同意书）。
• 育龄妇女 (WOCBA)：受试者必须尿妊娠试验阴性，7 个月内无怀孕计划，并同意在研究期间采取充分的避孕措施。

排除标准：

• 受试者已接种已上市的 HPV 疫苗或参加过 HPV 疫苗临床试验。
• 子宫颈筛查检查结果异常（ASC-US 或更糟）或尖锐湿疣病史。
• 需要医疗干预的严重过敏反应史。
• 研究疫苗的任何成分可能会加剧过敏性疾病或反应的历史。
• 怀孕或哺乳期，或妊娠结束后 6 周内。
• 接种疫苗前发烧（辅助体温≥37.3 °C）。
• 高血压（体检收缩压140mmHg和或舒张压90mmHg。
• 接种前15天内接种过减毒活疫苗或接种前7天内接种过亚单位或灭活疫苗。
• 在第一次接种疫苗前 3 个月接受过免疫球蛋白和/或血液制品。
• 接种前3天内患有急性疾病或慢性疾病的急性期。
• 根据研究者的判断，受试者有或有任何其他不适合参加本临床试验的症状、病史和其他因素。