GWICTIC: 湾岸戦争退役軍人における NAC メカニズム研究 (NAC)

包含基準:

• 47～70歳
• 1990 年 8 月から 1991 年 7 月までの任意の期間、湾岸戦争戦区で勤務。

• 湾岸戦争病の修正されたカンザス症例定義基準を満たしています。 修正されたカンザスの定義には、次のものが含まれます。

  1. 高血圧や糖尿病などの加齢に伴う通常の病気の許容範囲は、スクリーニングと評価の時点で状態が治療され、実証可能な安定した正常範囲内にある場合です。
  2. 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、大うつ病性障害 (MDD)、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) など、採用前の 2 年間に入院を必要としなかった安定した併存疾患の許容。 重度の外傷性脳損傷は除外されます。
• -研究に書面による同意を提供できる
• -フォローアップ訪問に参加することに同意します。

除外基準:

• -精神病的またはメランコリックな特徴を伴う現在治療中または未治療の大うつ病の自己報告（自己報告およびHamilton Depression Inventory（Ham-D）によって決定される）、統合失調症、双極性障害、妄想性障害、あらゆるタイプの認知症、または認知機能に影響を与える可能性のある中枢神経系 (CNS) 障害 (てんかん、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病など)、またはアルコール依存症または薬物乱用
• 重度の閉所恐怖症または MRI スキャナーまたはその他の密閉された空間にいることの重大な困難 (MRS サブスタディのみ)
• 皮膚の下に埋め込まれた鉄製の埋め込み医療機器または金属の破片または物体の存在 (MRS サブスタディのみ)
• 現在の大量のアルコールまたはタバコの使用 (自己申告)。 アルコールの消費は週に約 15 杯を超えないようにし (12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスの蒸留酒として定義される飲み物を含む)、タバコの使用は 1 日あたり 20 本のタバコ (または同等のもの) を超えないようにしてください。
• HIV、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）などの慢性活動性感染症（自己申告または抗体価）
• -腎疾患（自己報告または検査結果：血清クレアチニン> 2.0 mg / dLの腎不全）
• 肝疾患（自己申告または検査結果：肝不全（ビリルビン>2.5mg/dLまたはトランスアミナーゼ>正常上限の3倍）
• 適切な医療を受けていないコントロール不良の糖尿病 (HgbA1c > 7.5)。 HgbA1c > 7.5 の個人は、PI または代表者によって審査および判断されます。潜在的な参加者が糖尿病を管理するのに十分な医療を受けている場合、登録は許可されます。それ以外の場合、HgbA1c > 7.5 は排他的です
• -診断された血管疾患（うっ血性心不全を含む）
• -診断された出血性疾患または血液希釈剤の使用
• -スクリーニング前の30日以内に7日以上スタブジンまたはジダノシンを受け取った
• 現在、疲労を伴う病気の症状とその重症度を合理的に説明できる除外診断を受けている
• -研究参加期間中に手術が予定されているか、スクリーニング前の6週間以内に手術を受けました

禁止されている併用療法または前療法

• 現在透析中
• -ペグ化インターフェロン、リバビリン、エンテカビル、テノホビル、またはジダノシンなどの抗ウイルス薬の以前または現在の受領は、スクリーニング前の30日以内に7日以上
• -別の介入（社会行動療法を含む）治験に参加する 同意前6週間以内の治験療法の臨床試験、またはこの研究の過程で治験療法の別の介入臨床試験に参加する予定
• -同意および採血のスクリーニング前の30日以内の漢方薬