GWICTIC: 걸프전 참전용사에 대한 NAC 기계론적 연구 (NAC)

포함 기준:

• 47~70세
• 1990년 8월부터 1991년 7월 사이의 기간 동안 걸프전 극장에서 복무했습니다.

• 걸프전 질병에 대한 수정된 캔자스 사례 정의 기준을 충족합니다. 수정된 Kansas 정의에는 다음이 포함됩니다.

  1. 고혈압 및 당뇨병과 같은 정상적인 노년기 질병이 치료되고 선별 및 평가 시점에서 입증할 수 있는 안정적이고 정상 범위에 있는 경우 허용.
  2. 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 주요 우울 장애(MDD), 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)과 같이 채용 전 2년 동안 입원이 필요하지 않은 안정적인 동반이환 상태에 대한 허용. 심한 TBI는 제외됩니다.
• 연구에 대한 서면 동의를 제공할 수 있음
• 후속 방문에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 현재 치료 중이거나 치료받지 않은 정신병적 또는 우울 증상이 있는 주요 우울증(자기 보고 및 Hamilton Depression Inventory(Ham-D)에 의해 결정됨), 정신분열증, 양극성 장애, 망상 장애, 모든 유형의 치매 또는 과거력에 대한 자가 보고 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 중추신경계(CNS) 장애(예: 간질, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병) 또는 알코올 중독 또는 약물 남용
• 심한 밀실공포증 또는 MRI 스캐너 또는 기타 밀폐된 공간에 있는 데 심각한 어려움이 있는 경우(MRS 하위 연구만 해당)
• 철을 이식한 의료 기기 또는 금속 파편 또는 피부 아래 박힌 물체의 존재(MRS 하위 연구만 해당)
• 현재 과도한 알코올 또는 담배 사용(자가 보고). 알코올 소비량은 주당 약 15잔(맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1.5온스로 정의됨)을 초과하지 않으며 흡연은 하루 20개비(또는 이에 상응하는 양)를 초과하지 않습니다.
• HIV, B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)와 같은 만성 활동성 감염(자가 보고 또는 항체 역가)
• 신장 질환(자가 보고 또는 실험실 결과: 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL의 신장 기능 부전)
• 간 질환(자가 보고 또는 실험실 결과: 간 기능 부전(빌리루빈 >2.5mg/dL 또는 트랜스아미나제 > 정상 상한치의 3배)
• 적절한 치료 없이 조절되지 않는 당뇨병(HgbA1c > 7.5). HgbA1c > 7.5인 개인은 PI 또는 대리인이 검토하고 판단합니다. 잠재적 참가자가 당뇨병을 관리할 수 있는 적절한 의료 서비스가 있는 경우 등록이 허용됩니다. 그렇지 않으면 HgbA1c> 7.5는 제외입니다.
• 진단된 혈관 질환(울혈성 심부전 포함)
• 진단된 출혈 장애 또는 혈액 희석제 사용
• 스크리닝 전 30일 이내 7일 이상 스타부딘 또는 디다노신 투여
• 현재 피로를 유발하는 질병의 증상과 중증도를 합리적으로 설명할 수 있는 배제 진단이 있는 경우
• 연구 참여 기간 동안 수술 예정이거나 스크리닝 전 6주 이내에 수술을 받은 경우

금지된 병용 또는 선행 요법

• 현재 투석 중
• 스크리닝 전 30일 이내에 7일 이상 페길화 인터페론, 리바비린, 엔테카비르, 테노포비르 또는 디다노신과 같은 임의의 항바이러스 약물을 이전 또는 현재 투여받았음
• 동의 전 6주 이내에 조사 요법의 다른 중재(사회 행동 요법 포함) 임상 시험에 참여하거나 이 연구 과정 동안 조사 요법의 다른 중재 임상 시험에 참여할 계획
• 동의 및 선별 채혈 전 30일 이내의 한약재