ボランティアの糞便微生物叢に対する Nutriose® の毎日の補給の効果。 (NUTRIBIOTE)

包含基準:

• 男性ボランティア、
• 18歳から60歳まで（制限あり）、
• BMI 18.5 ～ 25 kg/m² (制限を含む)、
• 通常の食物繊維の摂取量が多い、または少ない、
• 通常の通常の腸内輸送で。 V1 と V2 の間に完了した糞便アンケートによると、完了の 7 日間の平均、最大 3 便/日、最小 5 便/週、および平均の正常な一貫性 (BSFS のタイプ 3 からタイプ 5 まで、および 1 の許容範囲)研究者の意見によると、偏差が 3 便/週)
• -非喫煙またはタバコの消費量が1日あたり5本未満であり、研究の全期間を通じて喫煙習慣を変更しないことに同意する、
• 過去 3 か月間、体重が ± 5% 以内で安定している。
• 研究前の3ヶ月間に食習慣または身体活動に有意な変化はなく、研究を通してこれらの習慣を変更しないことに同意する;
• 治験責任医師の意見では、一般的および精神的に良好な健康状態: 病歴または身体検査に臨床的に重要かつ関連する異常がないこと、
• -彼の日付および署名されたインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、プロトコル手順に従うことにより、研究に参加することができ、喜んで参加します。
• 社会保障制度に加入
• 生物医学研究ファイルのボランティアの全国ファイルに登録されることに同意します。

除外基準:

• 糖尿病などの代謝障害、制御されていない甲状腺の問題、またはその他の代謝障害に苦しんでいる
• -セリアック病、クローン病、機能性便秘、過敏性腸症候群などの胃腸障害に苦しんでいる 研究者によると、研究と矛盾することが判明した別の胃腸、
• 重度の慢性疾患に苦しんでいる（例： がん、HIV、腎不全、進行中の肝障害または胆道障害、制御されていない心疾患、慢性炎症性消化器疾患、関節炎またはその他の慢性呼吸器障害など）、または研究者による研究の実施と矛盾することが判明した別の重度の障害、
• 研究製品の成分のいずれかに対する食物アレルギーまたは不耐性または過敏症が既知または疑われる場合、
• 乳糖不耐症、
• 過去 6 か月以内に最近外科手術を受けた、または今後 2 か月以内に手術を予定している、
• -研究者によると、研究中に続いたパラメーターに重大な影響を与える可能性のある治療中、またはV1訪問の4週間前に中止された、つまり、抗下痢、抗痙攣、抗うつ薬、抗生物質、制酸薬などの腸の通過に影響を与える薬、下剤、抗真菌剤、NSAI、抗嘔吐剤、コルチコイド、オピオイド、麻薬性鎮痛剤および胆汁酸キレート剤、および慢性ホルモン治療を開始してから 3 か月以内 (つまり、. 新しいホルモン避妊法、甲状腺疾患治療）
• 栄養補助食品または「健康食品」、またはプレバイオティクス、プロバイオティクス、シンバイオティクス、繊維、発酵乳またはヨーグルト、ケフィア、ウルトライースト、ビタミンおよびミネラルを含むまたは豊富に含む、腸内微生物叢に影響を与えることが知られている製品を定期的に摂取するか、3 未満で中止するインクルージョン訪問の数か月前（V1）。
• 現在または次の 3 か月以内に特定の食事（高カロリーまたは低カロリー、ビーガン、ベジタリアンなど）を計画している、または研究の 3 か月前に中止した、
• 調査官によると、拒食症、過食症、または重大な摂食障害の個人歴があり、
• アルコール飲料の標準的な飲み物を3杯以上消費するか、研究を通して彼のアルコール消費習慣を変えることに同意しない、
• -高レベルの身体活動を含む研究者によると、研究に適合しないと見なされるライフスタイルを持っている（週に10時間以上の重要な身体活動と定義され、ウォーキングを除く）、
• 別の臨床試験に参加している、または以前の臨床試験の除外期間にある、
• 過去 12 か月間に 4500 ユーロ以上の臨床試験の補償を受け取ったことがある。
• 法的保護（後見、後見）の下、または行政上または司法上の決定に従って権利を剥奪された場合、
• インフォームドコンセントに署名する心理的または言語的能力がないことを示し、
• 緊急時連絡不可。