固形腫瘍患者におけるBAT6026の安全性と予備的有効性の評価

包含基準:

• 1.自発的なインフォームドコンセントを提供し、研究を理解することができ、すべての試験手順に従って進んで完了する被験者。
• 2. 18 歳以上の男性または女性。
• 3. 平均余命が 3 か月以上。
• 4.ECOGパフォーマンスステータス≤1。
• 5. 組織学的/細胞学的に確認された、局所的に進行した切除不能または転移性固形腫瘍で、標準治療に難治性であるか、または標準治療が存在しない。
• 6.RECIST v1.1に従って測定可能な疾患があります。 放射線または他の局所治療後に画像に基づいた進行が明確に記録されていない限り、以前の放射線または他の局所治療領域になかった

除外基準:

• 1.妊娠中または授乳中の女性。
• 2.同時抗がん療法または治験療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、生物学的療法）を受けている。
• 3. 脱毛症を除いて、CTCAE v5.0による以前の抗腫瘍治療からの残りのAE > グレード1。
• 4 首位の中枢神経系（CNS）悪性腫瘍または症候性 CNS 転移のある被験者は許可されません。 -無症候性のCNS転移を有する被験者は、臨床的に制御されている場合に適格です。これは、CNSに向けられた治療後の4週間以上の安定した神経学的機能として定義され、研究の最初の投与の4週間以上前のX線画像で決定されたCNS疾患の進行の証拠はありません薬。 -プレドニゾン≤10mgまたは同等のステロイド療法を受けており、安定したCNS症状がある被験者は許可されます。
• 5.スクリーニングから28日以内に大手術を受けた者。 外科的処置が28日を超えて発生した場合、最初の治験薬投与前の介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
• 6. 組織または臓器移植の既往歴のある者。
• 7.治験責任医師が4週間以内に臨床的に重要と判断した重度の感染症、または初回投与前2週間以内の活動性感染症の徴候および症状を有する被験者。
• 8.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴または自己免疫疾患の病歴。