食欲: 食欲と急性エネルギー摂取量に関する言語 PYY3-36 (APPETITE)

研究目的に取り組むために、結果の相互汚染を避けるために、参加者の2つの別々のグループで2つの独立した調査を実施する必要があります。

1. コホート/調査 1: 固定エネルギー摂取後の絶食時および食後食欲の調節における言語 PYY の役割を調査するための無作為化被験者内二重盲検クロスオーバー プラセボ対照試験。
2. コホート/調査 2: アドリブのエネルギー摂取量と食物の好みの調節における舌 PYY の役割を調査するための無作為化被験者内二重盲検クロスオーバー プラセボ対照研究。

過体重または肥満の人 (BMI 25.0-39.9 ユニバーシティ カレッジ ロンドン病院 (UCLH) の体重管理および代謝手術のための肥満症センターを通じて、またユニバーシティ カレッジ ロンドン (UCL) および ULCH を通じて広告を通じて特定された (kg/m2) は、参加するよう招待されます。

潜在的な参加者は、最初にスクリーニング訪問に参加します。そこでは、通知された書面による同意が最初に取られます。 スクリーニング訪問中に、病歴、薬物歴、および食事歴が取られ、参加者の適格性が確認されます。

参加者は、コホート/調査 1 とコホート/調査 2 の両方で、少なくとも 7 日間離れた 2 つの別々の機会に参加します。 PYY3-36 ソリューションまたは一致するプラセボを最初の研究訪問で。 参加者は最初に研究/調査 1 に募集され、これが完了すると、新しい被験者が研究/調査 2 に登録されます。

コホート/介入 1: 各訪問の前日、参加者は自宅で 24 時間の食事日記と食欲スコアを記入します。 参加者は一晩（12時間）絶食し、翌朝臨床施設に到着するまで水のみを消費します。 参加者は、研究訪問の 2 日前から運動を控え、飲酒を控える必要があります。 到着すると、病歴が再検討され、社会人口学的情報が収集され、出産の可能性のある女性の妊娠検査が行われます。 体重と体組成を測定します。 検証済みの視覚的アナログスケール（VAS）、唾液PYYレベル（唾液サンプルを介して）および循環腸ホルモン（血液サンプルを介して）を使用して評価された空腹時の主観的食欲のベースライン評価が行われます。

リンガル PYY (GT-001) またはプラセボを単回投与します。 食欲スコアとペアの血液と唾液サンプルは、10 ～ 15 分後に収集されます。 治験薬の塗布から 30 分後、参加者は、確立されたプロトコルと食欲スコア (VAS) を使用して 15 分間にわたって標準化された定食を摂取するよう求められ、唾液と血液のサンプルが食後 180 分間、定期的に採取されます。 参加者は、研究訪問の6、12、および24時間後に、24時間の食事日記と食欲スコアを記入するよう求められます。

コホート/介入 2: 各研究訪問の前日、参加者は自宅で 24 時間の食事日記と食欲スコアを完成させます。 参加者は一晩（12時間）絶食し、翌朝臨床施設に到着するまで水のみを消費します。 参加者は、研究訪問の 2 日前から運動を控え、飲酒を控える必要があります。 到着すると、病歴が再検討され、社会人口学的情報が収集され、出産の可能性のある女性の妊娠検査が行われます。 体重と体組成を測定します。 検証済みのVAS、唾液PYYレベル（唾液サンプルを介して）および循環腸ホルモン（血液サンプルを介して）を使用して評価された絶食主観的食欲のベースライン評価が行われます。

リンガル PYY (GT-001) またはプラセボを単回投与します。 食欲スコアとペアの血液と唾液サンプルは、10 ～ 15 分後に収集されます。 治験薬の申請から 30 分後、参加者には豊富な自由選択のビュッフェ式ランチが提供され、満腹になるまで食べるよう求められます。 アドリブのエネルギー摂取量と食物の好みが評価されます。 参加者は、ビュッフェのアイテムの類似度をランク付けするよう求められます。 食欲スコア (VAS) と対になった血液と唾液のサンプルを、食事の開始から 60 分後に再度採取します。 参加者は、研究訪問の24時間後に24時間の食事日記と食欲スコアを記入するよう求められます。

7日間のウォッシュアウト期間の後、各コホート/介入の参加者はクロスオーバーされ、同じ訪問が繰り返されます。 参加者と研究者の両方が研究条件を知らされません。