高齢者における低リスクBCCのRCT治療と非治療の比較 (BASINEL)

この研究はランダム化比較試験（RCT）になります。 ゲント大学病院の皮膚科に相談し、低リスクの基底細胞癌の疑いのある病変が少なくとも1つあると診断された75歳以上の患者は、この研究に参加するよう求められます。

理論的根拠: 基底細胞癌 (BCC) は、すべての皮膚癌の 70% を占めています。 これらの腫瘍は転移しませんが、治療せずに放置すると局所的に浸潤します。 高齢者では BCC の発生率が高く、臨床医は重要な治療上のジレンマに直面することがよくあります。 健康関連の生活の質、合併症のリスク、およびこれらの腫瘍の生物学的挙動に関する現在のデータが存在しないため、高齢者のBCCへのアプローチは徹底的に調査する必要があり、ほとんどのガイドラインは若い患者の研究に基づいています.

目的: 研究者は、最新の画像技術を用いて高齢患者の低リスク基底細胞癌の生体内生物学的挙動に関するデータを収集することにより、すべての BCC を治療しない可能性を検討します。 研究者は、選択した治療法が所定の期間内に患者の生活の質にプラスの影響を与えるかどうかを推定するために、腫瘍の特徴と患者のプロファイルを組み合わせたいと考えています。

研究デザイン: 合計 36 か月のフォローアップ期間で 6 ～ 12 か月ごとに研究を実施する無作為化比較試験 (RCT)。

研究集団：ゲント大学病院の皮膚科を受診し、最低年齢が75歳で、（a）低リスクの基底細胞癌と新たに診断された患者。

介入: 両方の研究群における生活の質への影響と合併症のリスクの評価。 さらに、両方の研究群で生存データが収集されます。 非治療群では、in vivo イメージング装置を使用して、これらの低リスクの基底細胞がんの生物学的挙動が評価されます。

治療群の患者は標準治療を受けます。 非治療群の患者は綿密に監視されます。腫瘍は非侵襲的画像装置を使用して評価されます。 患者は、連続した時点での HrQoL に関するアンケートに記入するよう求められます。 また、患者から報告された副作用は、アンケートを介して評価されます。 治験責任医師は、無作為対照試験で標準治療と非治療（1：1の割り当て）を比較します。

被験者は、何の影響もなく、いつでも理由を問わず、この研究への参加を取り下げることができます。