고령자에서 저 위험 BCC의 RCT 치료 대 비 치료 (BASINEL)

이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 겐트 대학 병원의 피부과에서 상담하고 저 위험 기저 세포 암종으로 의심되는 최소 하나의 병변으로 진단받은 75 세 이상의 환자는이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

근거: 기저 세포 암종(BCC)은 모든 피부암의 70%를 나타냅니다. 이 종양은 전이되지 않지만 치료하지 않고 방치하면 국소 침습성입니다. 노인에서 BCC 발생률이 높으며 임상의는 종종 중요한 치료 딜레마에 직면합니다. 건강 관련 삶의 질, 합병증 위험 및 이러한 종양의 생물학적 행동에 대한 현재 데이터가 없기 때문에 노인의 BCC에 대한 접근 방식은 철저하게 조사되어야 하며 대부분의 지침은 젊은 환자에 대한 연구를 기반으로 합니다.

목표: 연구자들은 최신 영상 기술로 노인 환자의 저위험 기저 세포 암종의 생체 내 생물학적 행동에 대한 데이터를 수집하여 모든 BCC를 치료하지 않을 가능성을 조사할 것입니다. 연구자들은 선택한 치료법이 미리 결정된 기간 내에 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 추정하기 위해 종양 특성을 환자 프로파일과 결합하기를 원합니다.

연구 설계: 총 36개월의 추적 기간 동안 6~12개월마다 연구 방문을 하는 무작위 대조 시험(RCT).

연구 모집단: 최소 연령이 75세이고 (a) 저위험 기저 세포 암종으로 새로 진단된 겐트 대학 병원 피부과에서 상담하는 환자.

개입: 삶의 질에 미치는 영향과 두 연구 부문의 합병증 위험 평가. 또한 생존 데이터는 두 연구 부문에서 수집됩니다. 비치료 부문에서는 생체 내 이미징 장치를 사용하여 이러한 저위험 기저 세포 암종의 생물학적 거동을 평가할 것입니다.

치료 부문의 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 비치료 부문의 환자는 면밀히 모니터링됩니다. 비침습적 이미징 장치를 사용하여 종양을 평가합니다. 환자는 연속 시점에서 HrQoL에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 또한 환자가 보고한 부작용은 설문지를 통해 평가됩니다. 조사관은 무작위 대조 시험에서 표준 치료 대 비치료(1:1 할당)를 비교할 것입니다.

피험자는 어떠한 결과 없이 어떤 이유로든 언제든지 본 연구 참여를 철회할 수 있습니다.