門脈浸潤を伴うHCCに対するカムレリズマブ、アパチニブ＋HAIC対カムレリズマブおよびアパチニブ：ランダム化試験

包含基準:

1. 書面による同意を得てボランティア活動を行った
2. 切除不能なHCC、または手術または局所領域治療後の進行があり、米国肝疾患研究会の診療ガイドラインおよび中国肝がん（CNLC）ガイドラインに従って、組織学的または細胞学的分析または臨床的特徴によって診断が確認されている
3. 2種類の画像検査で門脈腫瘍血栓症（PVTT）が確認された患者さん
4. 過去に HCC に対する全身療法を受けていない。 説明書に抗がん活性成分を含むハーブ、漢方薬、または独自の漢方薬は許可されていますが、そのような治療は無作為化の前に中止する必要があります。
5. 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従った、少なくとも 1 つの測定可能な病変
6. 以前に局所治療（高周波アブレーション、経皮的エタノールまたは酢酸注入、冷凍アブレーション、高密度焦点式超音波、経動脈化学塞栓術、経動脈塞栓術など）を受けた患者も登録することが許可されていたが、標的病変が以前に局所治療を受けていないか、または標的病変が局所治療を受けているがRECIST v1.1に従って進行していることが必要です。
7. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1
8. Child-Pugh A クラスの肝機能
9. 予想生存期間は12週間以上
10. 適切な臓器機能（絶対好中球数≧1.5×109/L、血小板数≧75×109/L、ヘモグロビン≧90g/L、ALB≧30g/L、TBIL≦30μmol/L、AST≦5×ULN、ALT≦5） ×ULN、ALP≤5×ULN、Cr≤1.5×ULN、TSH≤1×ULNおよびTSH≧LLN、INR≤2.3、抗凝固療法を伴わない長期PT≤6s、尿タンパク<2+または尿タンパク≧2+だが24時間尿タンパク質定量 <1.0 g)
11. HBs抗原（+）を有する患者は抗ウイルス療法を受け、HCV-RNA（+）を有する患者はガイドラインに従って抗ウイルス療法を受ける必要があり、試験中に肝機能がCTCAEグレード1以内に上昇した
12. 不妊症のある女性は、インフォームドコンセントの署名から治験薬の最後の投与後少なくとも120日まで、信頼できる避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 また、治験治療開始前7日以内に血清HCG検査が陰性でなければなりません。そしてそれは非授乳期間でなければなりません。
13. パートナーが妊娠可能な女性である男性患者の場合、インフォームドコンセントの署名から治験薬の最後の投与後少なくとも120日まで、信頼できる避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 同じ期間中、男性患者も精子を提供しないことに同意する必要がある。

除外基準:

1. 病理学的に診断された肝内胆管癌、肉腫様HCC、混合細胞癌および線維層状細胞癌
2. 5年以内または同時に他の悪性腫瘍（HCCを除く）を患っている患者（皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、表在膀胱癌、上皮内前立腺癌、上皮内子宮頸癌、乳癌などの治癒した局所腫瘍を除く）現場などで
3. 臓器移植または同種骨髄移植を受ける予定または以前に受けた患者
4. 肝性脳症の病歴
5. 臨床症状を伴う中等度および重度の腹水、および制御されていない胸水および心嚢水
6. -治験治療開始前6か月以内の胃腸出血の病歴または胃腸出血の明らかな傾向
7. -治験治療開始前6か月以内に腹部瘻、胃腸穿孔、または腹部膿瘍の病歴が発生した患者
8. 既知の遺伝性または後天性出血（凝固障害など）または血栓傾向
9. 現在使用している、または最近（治験治療開始前10日以内に）使用した抗凝固薬
10. -治験治療開始前6か月以内に脳血管障害、肺塞栓症などの血栓症または塞栓症が発生した
11. 十分にコントロールされていない臨床症状または心臓の病気がある
12. 降圧薬でうまくコントロールできない血圧に苦しんでいる、あるいは高血圧クリーゼや高血圧性脳症の病歴がある
13. -治験治療開始前6か月以内に重度の心血管疾患が発生した
14. 重度の治癒していないまたは裂開した創傷および活動性の潰瘍または未治療の骨折
15. -治験治療開始前4週間以内に大手術（診断を除く）を受けた、または治験期間中に大手術を受けることが予想される
16. 錠剤を飲み込むことができない、吸収不良症候群、または胃腸の吸収に影響を与える何らかの症状
17. -治験治療開始前6か月以内の腸閉塞の病歴、および/または治療後に軽減されなかった胃腸閉塞の臨床徴候または症状
18. 穿刺や最近の手術では説明できない腹腔内ガスの証拠
19. 中枢神経系転移の病歴または現在がある
20. 肺線維症の病歴または現在の肺線維症、器質化肺炎およびその他の活動性肺炎、または重度の肺機能障害があり、薬物関連肺毒性の疑いの検出および治療を妨げる可能性がある
21. 白斑、乾癬などの治療を必要としない免疫疾患を除く、活動性の自己免疫疾患または再発が予想される自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎などを含むがこれらに限定されない）喘息、良好にコントロールされている I 型糖尿病など。
22. 免疫抑制の目的を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法を受けている患者で、インフォームドコンセントに署名する前に2週間以内にそれを継続して使用する患者
23. -治験治療開始前28日以内に弱毒生ワクチンによる治療を受けた、またはカムレリズマブ治療中またはカムレリズマブの最後の投与後60日以内にワクチン接種を受ける予定である
24. 活動性結核
25. 先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）
26. B型肝炎とC型肝炎の同時感染
27. 研究薬または賦形剤に対してアレルギーがあることが知られている患者にアレルギーの病歴がある
28. -治験治療開始前2週間以内に症状コントロールを目的とした非標的病変に対する緩和放射線療法、または放射線療法によって引き起こされた有害事象がCTCAEグレード1以下まで回復しなかった場合（脱毛症を除く）
29. -治験治療開始前28日以内に肝臓の局所治療（高周波アブレーション、経皮エタノールまたは酢酸注入、凍結アブレーション、高密度焦点超音波、経動脈化学塞栓術、経動脈塞栓術など）を実施したり、副作用が引き起こされた場合以前の局所治療によってCTCAEレベル1以下まで回復していない（脱毛症などを除く）
30. 研究者の判断により、アルコール依存症、薬物乱用、その他の重篤な疾患（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を及ぼしたり、研究を途中で終了させたりする可能性のある要因を有する患者は、一緒に治療する必要がある。患者の安全に影響を与える、家族または社会的要因を伴う重度の臨床検査異常
31. 妊娠中または授乳中の患者
32. 研究者が研究に参加するのが不適切と考えるその他の要因