提案された眼科用レンズプロトタイプの近視進行抑制効果の評価
2022年2月17日 更新者:Indizen Optical Technologies, S.L.U.
近視治療のための眼科用レンズの評価
提案された眼科用レンズのプロトタイプの近視の進行を減少させる有効性の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Eva Chamorro, Phd
- 電話番号:+34 (91) 833 37 86
- メール:evachamorro@iot.es
研究場所
-
-
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Madrid、スペイン、28670
- 募集
- Universidad Europea of Madrid
-
コンタクト:
- César Villa, Phd
- 電話番号:914111111
- メール:villacollarc@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:5歳から12歳まで
- 近視 (調節麻痺と同等の球面) ≤ -0.50D
- 乱視 < 1.50D
- 不同視 < 1.50D
- 最良矯正視力 ≥ 20/20
除外基準:
- RPGコンタクトレンズの使用を含む、近視制御のための治療を受けたことのある患者。
- 網膜剥離などの眼疾患のある参加者。
- 瞳孔の大きさや調節に影響を与える可能性のある薬剤、または眼の表面に影響を与える薬剤を使用している参加者。
- 視力に影響を与える可能性のある全身疾患のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:近視制御レンズ
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提案された眼科用レンズのプロトタイプの近視の進行を減少させる有効性の評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸方向の長さ
時間枠:5分
|
バイオメーターによる眼軸長の測定
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5分
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屈折
時間枠:5分
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百科事典下での自動屈折計による両眼屈折
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hasebe S, Jun J, Varnas SR. Myopia control with positively aspherized progressive addition lenses: a 2-year, multicenter, randomized, controlled trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Sep 30;55(11):7177-88. doi: 10.1167/iovs.12-11462.
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Kanda H, Oshika T, Hiraoka T, Hasebe S, Ohno-Matsui K, Ishiko S, Hieda O, Torii H, Varnas SR, Fujikado T. Effect of spectacle lenses designed to reduce relative peripheral hyperopia on myopia progression in Japanese children: a 2-year multicenter randomized controlled trial. Jpn J Ophthalmol. 2018 Sep;62(5):537-543. doi: 10.1007/s10384-018-0616-3. Epub 2018 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月7日
一次修了 (予想される)
2022年6月7日
研究の完了 (予想される)
2022年6月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
近視制御レンズの臨床試験
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Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering Ltdわからない
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア