健康な中国人成人被験者におけるMAD後のAD16錠剤の安全性、忍容性および薬物動態 (MAD)

包含基準:

1. 健常者は 18 歳から 45 歳 (境界値を含む) の男女である。
2. 体重が50kg以上（男性）または45kg以上（女性）で、ボディマス指数（BMI）が19～24kg/m2（両端の境界値を含む）。
3. -この研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名した.
4. 被験者は研究者とうまくコミュニケーションが取れ、プロトコルに従って研究を完了することができます。
5. 被験者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、心電図、胸部 X 線、腹部超音波、および臨床検査に基づいて健康であると見なされました。
6. -被験者（パートナーを含む）は、次の30日間（女性被験者）または90日間（男性被験者）妊娠計画を持たず、効果的な避妊を喜んで使用します。

除外基準:

1. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、梅毒抗体またはHIV抗体が陽性。
2. -患者は、心臓、肝臓、腎臓、またはその他の急性または慢性の消化管または気道の疾患、ならびに血液、内分泌、神経、精神医学およびその他の疾患を含むがこれらに限定されない深刻な疾患の症状または関連する病歴を持っていますシステム、または研究結果を妨げる可能性のあるその他の疾患または生理学的状態。
3. 頻繁なエピソードを伴う起立性低血圧の病歴。
4. 何らかの原因による頻繁な吐き気または嘔吐の病歴。
5. -薬物または食物アレルギー、特にこの研究の薬物に類似した成分に対するアレルギーの明確な病歴。
6. -特別な食事の要件があり、臨床研究センターが提供する均一な食事に従うことができない.
7. -以前の薬物乱用歴またはスクリーニング期間中の尿薬物スクリーニングが陽性。
8. 試験前3ヶ月間に1日5本以上吸っていた喫煙者。
9. -研究スクリーニングの6か月前の大量飲酒者または定期的な飲酒者で、1週間に14単位以上のアルコールを飲んだ（1単位のアルコール≒360 mLのビールまたは45 mLの40％スピリッツまたは150 mLのワイン）または陽性のアルコールを持っていたスクリーニング期間中の呼気検査。
10. お茶、コーヒー（6 杯以上）、カフェイン入り飲料（1 リットル以上）の過剰摂取。
11. 投与前 48 時間以内に、キサンチン、グレープフルーツ、アルコール、カフェイン (ドラゴン フルーツ、マンゴー、グレープフルーツ、チョコレート、コーヒー、紅茶など) が豊富な飲食物を摂取してください。
12. -研究スクリーニングの前月の外科的処置、血液または血液成分の輸血。
13. -スクリーニング前の2か月で400 mLを超える失血または献血。
14. -他の臨床研究に参加し、研究スクリーニングの3か月前に実験薬を服用しました。
15. スクリーニング前の28日間に何らかの投薬を受けた研究参加者。
16. 妊娠中または授乳中の女性、または14日以内に無防備なセックスをした女性