肝障害のある被験者および健康なボランティアにおけるPF-06651600の薬物動態、安全性および忍容性を評価する研究

包含基準:

• 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、その他の研究手順に喜んで従うことができる
• 体格指数 (BMI) が 17.5 ～ 40 kg/m2。および総体重が 50 kg (110 ポンド) 以上である

肝機能が正常な参加者に対する追加の参加基準:

• 健康な男性または女性の参加者
• 既知の肝疾患、または肝疾患の疑いがない

肝機能障害のある参加者に対する追加の参加基準:

• 安定した肝障害。スクリーニング来院前の過去 30 日以内に疾患状態に臨床的に重大な変化がないことと定義されます。
• 参加者の肝機能障害に関連する異常所見を除き、病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、および臨床検査に基づく、その他の進行中の臨床的に重大な異常はない。
• 治験薬投与後28日以内に、チャイルド・ピュー分類のクラスAまたはクラスBの基準（軽度：チャイルド・ピュー・スコア5～6点、中等度：チャイルド・ピュー・スコア7～9点）を満たす。

除外基準:

• 治療を必要とする活動性の急性または慢性感染症、または入院を必要とする全身性感染症の病歴がある。 帯状疱疹、単純ヘルペス、結核
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの感染
• 薬物の吸収、分布、代謝および排泄に影響を与えるあらゆる状態（例、門脈大動脈シャント術後の状態、以前の肥満手術、胃切除術、回腸切除術）
• 悪性腫瘍、リンパ増殖性疾患、手術、またはプロトコル上許可されていないその他の症状がある

肝機能が正常な参加者に対する追加の除外基準:

- 臨床的に重大な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、婦人科疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴

肝機能障害のある参加者に対する追加の除外基準:

- 脳症、重度の腹水および/または胸水がある、チャイルドピュースコア>9、またはプロトコールに従って除外される病状（肝腎症候群、胃腸出血など）がある