Versius または腹腔鏡経腹部鼠径ヘルニア修復 (VOLTAIRE)

この研究は、鼠径ヘルニアの管理における腹腔鏡手術と比較して、Versius® 支援手術の人間工学を評価するために設計されました。 この研究では、鼠径ヘルニアの修復が必要で、低侵襲アプローチに適していると判断された 60 人の患者を無作為化します。 患者は、腹腔鏡手術または Versius® ロボット支援手術のいずれかを受けるように無作為に割り付けられますが、低侵襲手術のこれら 2 つのサブタイプのいずれかを含む可能性のある低侵襲アプローチを介して試行されることが通知されます。 無作為化は 2:1 ベースで行われ、腹腔鏡アームに割り当てられた 1 人の患者ごとに 2 人の患者がロボット アームに割り当てられます。 腹腔鏡下手術はすでに十分に確立された技術であり、研究チームは、このロボット プラットフォームを使用した以前の研究が行われていないことを考えると、この無作為化比率でロボット手術の結果に関するより価値のあるデータが得られると考えています。 研究のすべての外科医は、ロボットまたは腹腔鏡コホートのいずれであっても、関連するモダリティを使用して実行された少なくとも 20 のケースに関与している必要があります。

データは 4 つの重要な時点で収集されます。手術中、退院時、および介入後14日目に再び募集。 実現可能性の結果には、研究へのリクルートへの意欲（受容性）、患者が希望する無作為化手術アプローチを受けることへの意欲（受容性/一致）、患者の中止（不一致）、研究の保持（保持率）、および有用性と限界が含まれます。結果測定の。