Muzykoterapia w leczeniu lęku i bólu okołooperacyjnego

Procedury przesiewowe: Nie ma określonych testów przesiewowych ani procedur dla tego badania naukowego. Dokumentacja medyczna zostanie zbadana przez anestezjologa prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do badania. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat, które również spełniają stan fizyczny I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i zostaną przyjęte na zaplanowaną operację jednego dnia w znieczuleniu ogólnym z pojedynczym nerwem blokadę, w tym ambulatoryjne operacje piersi, cholecystektomię laparoskopową i/lub laparoskopowe operacje naprawy przepukliny. Informacje te zostaną uzyskane za pośrednictwem dokumentacji medycznej.

Procedury rekrutacji: Jeśli pacjent kwalifikuje się do udziału w tym badaniu, omówi to badanie z chirurgiem-badaczem i zespołem badawczym. Podpiszą formularz świadomej zgody i zostaną zapisani, jeśli zdecydują się wziąć udział. Zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących podstawowego lęku i bólu pacjenta przed zaplanowaną operacją. Kwestionariusze te będą obejmować kwestionariusze PROMIS Cierpienie emocjonalne – Lęk – Formularz skrócony 8a, Cierpienie emocjonalne – Depresja – Krótka forma PROMIS oraz Skalę katastrofalnego bólu (PCS).

Jeśli podmiot nadal kwalifikuje się po wypełnieniu kwestionariuszy dotyczących samoopisu, zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie podczas zaplanowanej operacji, ale nie będzie narażona na żadną interwencję muzykoterapeutyczną podczas pobytu w szpitalu.

Dla osób przydzielonych do grupy muzykoterapeutycznej przedoperacyjna interwencja muzyczna zostanie odtworzona najpierw w strefie przedoperacyjnej, druga interwencja muzyczna zostanie odtworzona bezpośrednio po indukcji znieczulenia na sali operacyjnej, a trzecia interwencja muzyczna zostanie odtworzona na sali pooperacyjnej, gdy pacjent jest przytomny i reaguje. Urządzenie odtwarzające muzykę będzie usuwane po każdej sesji.

Muzykoterapia będzie obejmowała interwencję muzyczną opartą na zaleceniach literaturowych, takich jak powolny, płynny rytm, około 60-80 uderzeń/minutę, grany na instrumentach smyczkowych, granych z głośnością około 45 decybeli i będzie weryfikowany przez wykwalifikowanych muzykoterapeutów. Poza dodaniem interwencji muzycznej nie wpłynie to na standard opieki.

Randomizację uzupełni wygenerowana komputerowo, zablokowana lista randomizacji z równym współczynnikiem alokacji. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną następnie przydzieleni za pomocą nieprzezroczystych kopert do przedoperacyjnej muzycznej grupy interwencyjnej (muzyka podawana w okresie przed-, śród- i pooperacyjnym) lub do grupy kontrolnej.

Bez względu na to, do której grupy zostanie losowo przydzielony pacjent, oczekuje się od uczestników wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających, w tym ankiety satysfakcji w momencie wypisu.

Procedury uzupełniające: Pacjenci będą kontaktowani za pośrednictwem poczty elektronicznej (ankieta REDCap) raz dziennie przez 5 dni po operacji i zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, które wypełnili podczas wizyty przesiewowej. Oprócz tego zostaną również poproszeni o zgłaszanie codziennego dziennika bólu, zużycia opioidów i satysfakcji z leczenia, również w ankiecie REDCap.