Musicoterapia nel trattamento dell'ansia e del dolore perioperatori

Procedure di screening: non esistono test o procedure di screening specifici per questo studio di ricerca. Le cartelle cliniche saranno esaminate da un anestesista ricercatore per determinare la tua idoneità allo studio. I soggetti idonei saranno adulti di età compresa tra 18 e 70 anni che soddisfano anche lo stato fisico I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e saranno ammessi per un intervento chirurgico programmato nello stesso giorno in anestesia generale con un singolo nervo blocco inclusi interventi chirurgici ambulatoriali al seno, colecistectomia laparoscopica e/o interventi chirurgici laparoscopici di riparazione dell'ernia. Queste informazioni saranno ottenute tramite cartella clinica.

Procedure di iscrizione: se un soggetto si qualifica per partecipare a questo studio, ne discuterà studio con il chirurgo investigatore e il gruppo di studio di ricerca. Firmeranno un modulo di consenso informato e saranno iscritti se scelgono di partecipare. Verrà chiesto loro di completare diversi questionari riguardanti l'ansia e il dolore di base del soggetto prima dell'intervento programmato. Questi questionari includeranno PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form e Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Se il soggetto rimane idoneo dopo i questionari di base di autovalutazione, verrà randomizzato al gruppo di controllo o di intervento. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard di cura durante l'intervento programmato ma non sarà esposto ad alcun intervento di musicoterapia durante la degenza ospedaliera.

Per quelli assegnati al gruppo di musicoterapia, un intervento musicale preoperatorio verrà riprodotto prima nell'area preoperatoria, un secondo intervento musicale riprodotto immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia in sala operatoria e un terzo intervento musicale riprodotto nella sala di risveglio quando il paziente è sveglio e reattivo. Il dispositivo di riproduzione musicale verrà rimosso dopo ogni sessione.

La musicoterapia includerà l'intervento musicale basato sulle raccomandazioni della letteratura come ritmo lento e fluido, circa 60-80 battiti/minuto e suonato da strumenti a corda, suonato con un volume di circa 45 decibel e sarà rivisto da musicoterapisti qualificati. A parte l'aggiunta dell'intervento musicale, lo standard di cura non sarà influenzato.

La randomizzazione sarà completata da un elenco di randomizzazione bloccato generato dal computer con uguale rapporto di allocazione. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i partecipanti verranno successivamente assegnati utilizzando buste opache al gruppo di intervento musicale preoperatorio (musica somministrata durante il periodo pre, intra e postoperatorio) o al gruppo di controllo.

Indipendentemente dal gruppo a cui viene randomizzato un soggetto, i partecipanti dovranno completare questionari di follow-up, incluso un sondaggio sulla soddisfazione al momento della dimissione.

Procedure di follow-up: i soggetti verranno contattati via e-mail (REDCap Survey) una volta al giorno per 5 giorni dopo l'intervento e verrà chiesto di completare gli stessi questionari che hanno fatto durante la visita di screening. Oltre a questo, verrà anche chiesto loro di riportare un diario giornaliero del dolore, il consumo di oppioidi e la soddisfazione del trattamento anche nel sondaggio REDCap.