軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者を対象とした観察研究

包含基準:

• SARS-CoV-2検査結果が陽性の参加者。
• 軽度または中等度の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症状が 1 つ以上ある参加者。
• 以下の要件のうち 1 つ以上を持つ参加者: SARS-COV-2 ウイルス感染の最初の陽性反応から 1 日目まで 7 日以内。 COVID-19 の症状が最初に発現してから 1 日目まで 5 日以内。
• 死亡を含む重篤な新型コロナウイルス感染症への進行に関する以下の高いリスクのうち 1 つ以上を満たす参加者。
• 計画された研究手順を理解し、遵守することに同意する参加者。
• 参加者または法的に権限を与えられた代表者は、サイトを管理する倫理審査委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
• インフォームド・コンセントフォーム (ICF) およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含め、署名されたインフォームド・コンセントを与えることができる。

除外基準:

• 無作為化前に重度/重篤な新型コロナウイルス感染症に進行する可能性が高いと研究者によって判断された参加者。
• 海抜ゼロメートルの室内空気でSpO2≤93%、PaO2/FiO2≤300、または1分あたりの呼吸数が30以上の参加者。
• 人工呼吸器が必要な参加者、または人工呼吸器の差し迫った必要性が予想される参加者。
• SARS-CoV-2モノクローナル抗体の治療または予防、または抗ウイルス治療（治験治療を含む）を受けている、または受ける予定の参加者。
• 回復期の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）血漿治療を受けた参加者。