会陰切開率の低下を伴う産科肛門括約筋損傷の有病率
産科肛門括約筋損傷 (OASIS) は、経膣分娩の深刻な合併症です。 40 ~ 59% の女性の高い割合が、このタイプの傷害の後に便失禁 (FI) に苦しんでいます.1-3 OASIS と FI は、女性の生活の質に悪影響を及ぼす.4 2 番目の出生時の待機的帝王切開の割合は、最初の出生時に OASIS の女性で、損傷のない女性と比較してはるかに高かった (調整オッズ比 18.3、95% CI 16.4-20.4)。 (または) 2.39-8.34).6,7 他の要因は巨人症と器具による経膣分娩です.6,7 OASIS における会陰切開の役割も広く研究されていますが、物議を醸す結果もあります。
プリンス オブ ウェールズ病院では、年間約 500 ~ 7000 件の出産がありました。 そのうち、50~55%が未経産婦でした。 女性の約 65 ~ 70% は通常の経膣分娩で、別の 5 ~ 10% は器械分娩でした。 過去 10 年間に、通常の会陰切開術から通常の経膣分娩におけるより制限的な会陰切開術への変更があり、会陰切開率は 90% から約 50% に減少しました (部門の内部監査による)。 この研究の目的は、会陰切開術の減少の時代における OASIS の有病率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
産科肛門括約筋損傷 (OASIS) は、経膣分娩の深刻な合併症です。 40 ~ 59% の女性の高い割合が、このタイプの傷害の後に便失禁 (FI) に苦しんでいます.1-3 OASIS と FI は、女性の生活の質に悪影響を及ぼす.4 2 番目の出生時の待機的帝王切開の割合は、最初の出生時に OASIS の女性で、損傷のない女性と比較してはるかに高かった (調整オッズ比 18.3、95% CI 16.4-20.4)。 (または) 2.39-8.34).6,7 他の要因は巨人症と器具による経膣分娩です.6,7 OASIS における会陰切開の役割も広く研究されていますが、物議を醸す結果もあります。
会陰切開術は、陣痛または分娩の第 2 段階の最終段階で、会陰を切開して膣口を外科的に拡大するものです。 会陰切開は分娩を容易にし、会陰裂傷や骨盤底の過度の伸張を防ぐことが認められています.9 また、会陰切開は裂傷よりも修復が容易で、治癒しやすいと考えられています.10 内側外側会陰切開術は、香港で最も頻繁に使用される会陰切開術です。 一部の産科部門では、定期的に会陰切開をより自由に行っています。他の人はより制限的なポリシーを採用しています。 コクランレビューにより、通常の会陰切開術と制限的会陰切開術を比較した 8 つのランダム化比較試験 (RCT) が特定されました。 9,10-17 会陰切開の制限的な使用は、重度の会陰外傷のリスクが低いことを示しています (相対リスク (RR) 0.67、95% CI 0.49-0.91)。 後会陰外傷 (RR 0.88、95% CI 0.84-0.92)、 会陰外傷の縫合の必要性 (RR 0.71、95% CI 0.61-0.81)、 7 日で合併症が治癒した (RR 0.69、95% CI 0.56-0.85)13。 重度の膣および会陰外傷(膣および会陰外傷の両方を数えた場合)などの主要な転帰の発生率にも、痛み、性交困難または尿失禁にも差は見られません。 しかし、会陰切開の制限的な使用は、前会陰外傷のリスクを高めます (RR 1.84、95% CI 1.61-2.10) 13。 したがって、定期的な会陰切開術を実践することはお勧めできません。
白人の国で実施された大規模なレトロスペクティブ研究から、内側外側会陰切開術は女性を OASIS から保護することが示されています (OR 0.21-0.54)。 6,7,18 さらに、会陰切開率の低いコーカサス諸国で出産したアジア人女性は OASIS のリスクが高いことを示す証拠もありました.19,20 さらに、骨盤結合組織の民族差が報告されている.21 また、妊娠中の中国人女性は、妊娠中の白人女性よりも生殖器の裂孔が小さく、骨盤内臓器の可動性が低いことが示されています.22 これは、経膣分娩中の会陰切開術の有無にかかわらず、アジア人女性の会陰外傷の結果が異なる可能性があります。
プリンス オブ ウェールズ病院では、年間約 500 ~ 7000 件の出産がありました。 そのうち、50~55%が未経産婦でした。 女性の約 65 ~ 70% は通常の経膣分娩で、別の 5 ~ 10% は器械分娩でした。 過去 10 年間に、通常の会陰切開術から通常の経膣分娩におけるより制限的な会陰切開術への変更があり、会陰切開率は 90% から約 50% に減少しました (部門の内部監査による)。 この研究の目的は、会陰切開術の減少の時代における OASIS の有病率を評価することです。 これは、OASISの発生率と会陰切開との関係に何らかの変化がある場合、産科医と助産師に知らせるのに役立ちます. この情報は、患者のカウンセリングに役立ちます。
現在の研究のプロトコルは、ヘルシンキ宣言に準拠しています。
HA CMS OBSCIS は、妊婦の人口統計、妊娠、出産、および出生後のデータを収集した電子システムです。 データは、すべての妊娠中の女性のすべての相談および出産の入院中に、助産師および産科医によって入力されました。
この調査では、2011 年から 2021 年までに実施されたすべての配信について、CMS OBSCIS データベースから次の情報が取得されます。
- 人口統計データ: 年齢、出産歴、体重、身長
- 過去の産科歴(ある場合):分娩方法、乳児の出生時体重と性別、会陰切開の使用
- 分娩データ:分娩時の妊娠、分娩誘発の必要性、分娩中の鎮痛薬、分娩期間、分娩方法、会陰切開術の使用、会陰裂傷、分娩中の失血、輸血の必要性、創傷合併症、入院期間。乳児の出生時体重、性別、アプガースコア
- OASISの女性の場合:修復方法、便失禁または扁平失禁、尿失禁、出産後の脱出の症状などの骨盤底障害の症状。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yan Yan Lau
- 電話番号:8525569 9272
- メール:yanyanlau@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lai Loi Lee
- 電話番号:85235052583
- メール:loretalee@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港、852
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト:
- Yan Yan Lau
- 電話番号:5569 9272
- メール:yanyanlau@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011 年から 2021 年までのすべての分娩はプリンス オブ ウェールズ病院で行われました
除外基準:
- 帝王切開による分娩
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2011 年から 2021 年までのすべての分娩はプリンス オブ ウェールズ病院で行われました
2011 年から 2021 年までのすべての分娩はプリンス オブ ウェールズ病院で行われました 目標サンプルサイズは、2011 年から 2021 年までに当部門で分娩した約 67,000 人の女性です。 その中で、75~80%が通常の経膣分娩または器械分娩のいずれかの経膣分娩を経験したと予想されます。 53,600 人が研究サイトで募集されます。 |
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩直後に臨床的に検出された産科肛門括約筋損傷(第3度または第4度の断裂)の有病率
時間枠:納品直後
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分娩直後に臨床的に検出された産科肛門括約筋損傷(第3度または第4度の断裂)の有病率
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納品直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OASISに関連する要因
時間枠:納品直後
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線形回帰を使用して、要因間の相関関係を評価します。
分娩方法、会陰切開、会陰/膣裂傷、分娩時間、出生時体重、OASIS。
OASIS の潜在的な要因を探すために、単変量および多変量解析が使用されます。
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納品直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yan Yan Lau、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Norderval S, Nsubuga D, Bjelke C, Frasunek J, Myklebust I, Vonen B. Anal incontinence after obstetric sphincter tears: incidence in a Norwegian county. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Oct;83(10):989-94.
- Sultan AH, Kamm MA, Hudson CN, Bartram CI. Third degree obstetric anal sphincter tears: risk factors and outcome of primary repair. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):887-91.
- Sangalli MR, Floris L, Faltin D, Weil A. Anal incontinence in women with third or fourth degree perineal tears and subsequent vaginal deliveries. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Aug;40(3):244-8.
- Tucker J, Clifton V, Wilson A. Teetering near the edge; women's experiences of anal incontinence following obstetric anal sphincter injury: an interpretive phenomenological research study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2014 Aug;54(4):377-81. doi: 10.1111/ajo.12230.
- Edozien LC, Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Adams EJ, Richmond DH, Mahmood TA, van der Meulen JH. Impact of third- and fourth-degree perineal tears at first birth on subsequent pregnancy outcomes: a cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1695-703. doi: 10.1111/1471-0528.12886. Epub 2014 Jul 9.
- de Leeuw JW, Struijk PC, Vierhout ME, Wallenburg HC. Risk factors for third degree perineal ruptures during delivery. BJOG. 2001 Apr;108(4):383-7.
- Aukee P, Sundström H, Kairaluoma MV. The role of mediolateral episiotomy during labour: analysis of risk factors for obstetric anal sphincter tears. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(7):856-60.
- Thacker SB, Banta HD. Benefits and risks of episiotomy: an interpretative review of the English language literature, 1860-1980. Obstet Gynecol Surv. 1983 Jun;38(6):322-38. Review.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺