アルコールを減らし、ウイルス負荷抑制を改善するガバペンチン (GRAIL)

HIV の流行を終結させるには、キーポピュレーションの HIV ウイルス負荷 (HVL) 抑制 (すなわち、検出不可能なウイルス負荷) を達成する必要があります。 HIV (PWH) を持つ人々 による不健康なアルコール使用は、HIV ケア カスケードの複数の段階で HVL 抑制に到達するための障壁です。 アルコールの使用は PWH の間で一般的であり、抗レトロウイルス療法 (ART) のアドヒアランスの低下と HVL の抑制をもたらし、HIV 感染を防ぐための重要な戦略である予防としての治療 (TasP) の有効性を軽減します。 したがって、アルコール使用の治療は、HIV ケアカスケードに沿った不健康なアルコール使用で PWH をサポートするメカニズムです (たとえば、ART の開始、ケアの継続、服薬遵守、および HVL の抑制)。

研究者らは、ガバペンチンからアルコールを減らしてウイルス負荷抑制を改善する (GRAIL) 試験を提案し、PWH におけるウイルス負荷抑制の達成に対するガバペンチンとプラセボの有効性をテストします。 研究対象集団は、HIV 診断後少なくとも 6 か月でウイルス負荷が検出可能な大酒飲みになります。 この試験の理論的根拠は、効果的な薬理学的アルコール治療が、少なくとも 6 か月間 HIV と診断されていることが判明している大量のアルコールを使用する PWH が HIV ケアに成功するのに役立つということです。 TasP を達成するための包括的な戦略は、ガバペンチンが大量のアルコールの使用を減らし、それによって HIV ケアへの関与、ART の使用、遵守を増やしながら痛みを軽減することであり、これらすべてが最終的にウイルス量の抑制を促進します。

GRAIL は無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験であり、PWH のアルコール使用を減らすことによって HVL 抑制を促進するガバペンチンの有効性を評価しますが、ウイルス抑制は行いません (つまり、研究集団はウイルス量が検出可能な大量飲酒者になります)。 HIV 診断後 6 か月以上）。 参加者は、ガバペンチン (1800mg/日の目標用量) またはプラセボのいずれかを 3 か月間受け取るように 1:1 で無作為に割り付けられます。両方の腕は、アルコールの使用を減らすために簡単な介入を採用します。