Gabapentina para reduzir o álcool e melhorar a supressão da carga viral (GRAIL)

Acabar com a epidemia de HIV requer alcançar a supressão da carga viral do HIV (HVL) (ou seja, carga viral indetectável) para populações-chave. O uso insalubre de álcool por pessoas com HIV (PWH) é uma barreira para alcançar a supressão da LVH em vários estágios da cascata de tratamento do HIV. O uso de álcool é comum entre as HPV e resulta em menor adesão à terapia antirretroviral (TARV) e supressão da LVH, mitigando a eficácia do Tratamento como Prevenção (TasP), uma estratégia fundamental para prevenir a transmissão do HIV. O tratamento do uso de álcool é, portanto, um mecanismo para apoiar as HPV com uso não saudável de álcool ao longo da cascata de tratamento do HIV (por exemplo, início da TARV, retenção nos cuidados, adesão à medicação e supressão da HVL).

Os investigadores propõem o ensaio Gabapentina para Reduzir o Álcool e Melhorar a Supressão da Carga Viral (GRAIL) para testar a eficácia da gabapentina vs. placebo na obtenção da supressão da carga viral entre as HPH. A população do estudo será de bebedores pesados ​​com carga viral detectável pelo menos 6 meses após o diagnóstico de HIV. A justificativa para este estudo é que o tratamento farmacológico eficaz com álcool ajudará as pessoas com alto consumo de álcool que têm um diagnóstico conhecido de HIV por pelo menos 6 meses a se engajar com sucesso no tratamento do HIV. A estratégia abrangente para alcançar o TasP é que a gabapentina reduzirá o uso pesado de álcool, aumentando assim o engajamento no tratamento do HIV, o uso e a adesão à TARV, ao mesmo tempo em que diminui a dor, o que, em última análise, promove a supressão da carga viral.

O GRAIL é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que avaliará a eficácia da gabapentina na promoção da supressão da LVH por meio da redução do uso de álcool entre as PWH, mas não com supressão viral (ou seja, a população do estudo será de bebedores pesados ​​com carga viral detectável por 6 meses ou mais após o diagnóstico de HIV). Os participantes serão randomizados 1:1 para receber gabapentina (dose alvo de 1800mg/dia) ou placebo por 3 meses; ambos os braços empregarão uma breve intervenção para reduzir o uso de álcool.