Gabapentin per ridurre l'alcol e migliorare la soppressione della carica virale (GRAIL)

La fine dell'epidemia di HIV richiede il raggiungimento della soppressione della carica virale dell'HIV (HVL) (ovvero, carica virale non rilevabile) per le popolazioni chiave. Il consumo malsano di alcol da parte delle persone con HIV (PWH) è un ostacolo al raggiungimento della soppressione dell'HVL in più fasi della cascata di cure per l'HIV. L'uso di alcol è comune tra le PWH e si traduce in una minore aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) e nella soppressione dell'HVL, mitigando l'efficacia del trattamento come prevenzione (TasP), una strategia chiave per prevenire la trasmissione dell'HIV. Il trattamento dell'uso di alcol è quindi un meccanismo per supportare le persone affette da un consumo malsano di alcol lungo la cascata della cura dell'HIV (ad es., inizio dell'ART, mantenimento in cura, aderenza ai farmaci e soppressione dell'HVL).

I ricercatori propongono lo studio Gabapentin to Reduce Alcohol and Improve Viral Load Suppression (GRAIL) per testare l'efficacia del gabapentin rispetto al placebo nel raggiungimento della soppressione della carica virale tra PWH. La popolazione dello studio sarà un forte bevitore con una carica virale rilevabile almeno 6 mesi dopo la diagnosi di HIV. La logica di questo studio è che un efficace trattamento farmacologico dell'alcol aiuterà le persone con un forte consumo di alcol che hanno una diagnosi di HIV nota da almeno 6 mesi a impegnarsi con successo nella cura dell'HIV. La strategia generale per raggiungere TasP è che il gabapentin ridurrà il consumo pesante di alcol, aumentando così l'impegno nella cura dell'HIV, l'uso di ART e l'aderenza mentre si riduce il dolore, che alla fine promuovono la soppressione della carica virale.

GRAIL è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuterà l'efficacia del gabapentin nel promuovere la soppressione dell'HVL riducendo l'uso di alcol tra PWH ma non soppresso viralmente (ovvero, la popolazione dello studio sarà un forte bevitore con una carica virale rilevabile per 6 mesi o più dopo la diagnosi di HIV). I partecipanti saranno randomizzati 1:1 per ricevere gabapentin (dose target di 1800 mg/giorno) o placebo per 3 mesi; entrambe le braccia impiegheranno un breve intervento per ridurre il consumo di alcol.