再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるR-GDPを伴うポラツズマブ・ベドチン

この研究に参加するには、被験者は以下に概説する適格基準をすべて満たす必要があります。

包含基準:

1. -研究に参加するために取得した書面によるインフォームドコンセントと、個人の健康情報の公開に関するHIPAA承認。
2. 生検により、最初の再発でびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）が証明されました（生検は最初の診断から行うことができます）。 この研究では、高悪性度 B 細胞性リンパ腫は許可されますが、バーキットリンパ腫は含まれません。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 です。
4. -試験治療開始から28日以内の活動性疾患の放射線学的証拠。
5. 以前の治療ラインは 1 つだけです。
6. 以前のがん治療は、治療開始の少なくとも14日前に完了する必要があり、被験者はレジメンのすべての可逆的な急性毒性効果（脱毛症を除く）からグレード1以下または治療開始まで回復している必要があります。
7. -被験者は自家幹細胞移植に適格または不適格である可能性があります

除外基準:

1. -既知の重度の活動的な細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、または研究登録時のその他の感染症で、調査官が決定したように、被験者を過度のリスクにさらす可能性があります。
2. 日常生活に支障をきたす主観的難聴、またはスクリーニング聴力検査で年齢相応の正常値と比較して軽度を超える難聴の証拠は除外されます。
3. -妊娠中または授乳中の女性、または研究治療の最後の投与から1年以内に妊娠する予定の女性。
4. 治験薬の安全性または有効性評価を妨げる可能性のない自然史または治療の前または同時の二次原発性悪性腫瘍の病歴を持つ被験者は、試験への登録に適格です。
5. ポラツズマブ ベドチンへの以前の暴露。
6. -ヒト化またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴、またはマウスに対する既知の感受性またはアレルギー。
7. -ゲムシタビンまたはシスプラチン、またはデキサメタゾンまたは同様のコルチコステロイドに対する禁忌。
8. -心室機能障害、左心室駆出率<40％、症候性冠動脈疾患または症候性不整脈を含む症候性心疾患。
9. -グレード1以下として定義される肺予備能の最小レベルが必要であり、室内空気で> 91％のパルス酸素化。