進行性固形腫瘍を有する中国人患者におけるデュルバルマブと組み合わせたセララセルチブの安全性と薬物動態を評価する研究

包含基準:

1. -署名された書面によるインフォームドコンセント。
2. ICF に署名した時点で 18 歳以上であること。
3. 組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍で、以前の抗 PD-1/PD-L1 含有療法（単剤療法または併用療法）に難治性/耐性があるか、SoC が存在しない。
4. 経口薬をそのまま飲み込み、保持する能力。
5. 0から1のECOG / WHOパフォーマンスステータス。
6. 少なくとも12週間の平均余命が必要です。
7. -参加者は、研究治療の最初の投与前に、以前の治療から3週間以上の無治療期間があった必要があります。
8. -体重が35kgを超え、癌に関連する悪液質がない（例、スクリーニング来院前の3か月間でCTCAEグレード2以上の体重減少）。
9. 男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。

除外基準:

1. 骨髄予備能または臓器機能が不十分
2. 治験責任医師の判断によると、治験責任医師の意見では、参加者が治験に参加することを望ましくないと判断する、制御されていない併発疾患の証拠。
3. 無症候性、治療済み、安定していて、継続的なコルチコステロイドを必要としない場合を除き、脊髄圧迫、軟髄膜疾患、または脳転移
4. -研究者が判断したように、経口療法の吸収、分布、代謝、または排泄を著しく妨げる活動的な疾患または状態
5. 別の原発性悪性腫瘍の病歴。
6. 治験責任医師の判断によると、重度または制御不能な全身性疾患、活動性出血素因、腎移植、または B 型肝炎、C 型肝炎、および HIV を有することが知られている患者を含む活動性感染症の証拠。
7. -HIV感染の既知の病歴。
8. 活動性心血管疾患は、臨床的に重要であると見なされます。
9. -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害
10. -CHK1またはATR阻害剤への以前の曝露。
11. -治験責任医師が判断した場合、CTCAE v5.0グレード2以上の以前の抗がん療法による未解決の治療関連毒性
12. -がん治療のための同時化学療法、免疫療法、生物学的療法またはホルモン療法。
13. 参加者は、以前の抗 PD-1 または抗 PD-L1 免疫療法の永久的な中止につながる毒性を経験してはなりません。
14. -参加者は、AEの管理のためにコルチコステロイド以外の追加の免疫抑制の使用を必要としてはならず、再チャレンジした場合にAEの再発を経験していない
15. -治験薬のいずれかまたは治験薬賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症のある参加者
16. -研究の計画および/または実施への関与（アストラゼネカのスタッフおよび/または研究サイトのスタッフの両方に適用されます）。
17. 参加者が研究の手順、制限、および要件を遵守する可能性が低い場合、参加者は研究に参加すべきではないという研究者による判断。
18. -現在の研究への以前の登録。
19. 女性のみ - 現在妊娠中（妊娠検査で陽性であることが確認された）または授乳中。