一项评估 Ceralasertib 联合 Durvalumab 在中国晚期实体瘤患者中的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书。
2. 签署 ICF 时年满 18 岁。
3. 组织学或细胞学确认晚期实体瘤，对先前的含抗 PD-1/PD-L1 疗法（作为单一疗法或联合疗法接受）具有难治性/耐药性或不存在 SoC。
4. 能够完整吞服口服药物并保留。
5. ECOG/WHO 绩效状态为 0 至 1。
6. 必须有至少 12 周的预期寿命。
7. 在首次接受研究治疗之前，参与者必须有≥ 3 周的无治疗间隔。
8. 体重 > 35 kg 并且没有癌症相关的恶病质（例如，在筛选访问之前的 3 个月内，CTCAE 2 级或更严重的体重减轻）。
9. 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。

排除标准：

1. 骨髓储备或器官功能不足
2. 根据研究者的判断，任何不受控制的并发疾病的证据，在研究者看来，参与者不希望参加研究。
3. 脊髓压迫、软脑膜疾病或脑转移，除非无症状、经过治疗、病情稳定且不需要连续使用皮质类固醇
4. 根据研究者的判断，任何会严重干扰口服治疗的吸收、分布、代谢或排泄的活动性疾病或病症
5. 另一种原发性恶性肿瘤的病史。
6. 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病、活动性出血体质、肾移植或活动性感染的证据，包括任何已知患有乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 的患者。
7. 已知的 HIV 感染史。
8. 活动性心血管疾病被认为具有临床意义。
9. 活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病
10. 之前接触过 CHK1 或 ATR 抑制剂。
11. 根据研究者的判断，CTCAE v5.0 ≥ 2 级先前抗癌治疗的任何未解决的治疗相关毒性
12. 任何用于癌症治疗的并发化学疗法、免疫疗法、生物疗法或激素疗法。
13. 参与者不得经历过导致永久停止先前抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 免疫疗法的毒性。
14. 参与者不得需要使用除皮质类固醇以外的其他免疫抑制来治疗 AE，如果再次挑战，则没有经历过 AE 的复发
15. 已知对任何研究药物或任何研究药物赋形剂过敏或过敏的参与者
16. 参与研究的计划和/或实施（适用于阿斯利康员工和/或研究地点的员工）。
17. 如果参与者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则研究者判断参与者不应参加研究。
18. 以前参加过本研究。
19. 仅限女性 - 目前怀孕（确认妊娠试验阳性）或母乳喂养。