健康な被験者におけるMATE基質、メトホルミンの薬物動態に対するCIN-107の効果を評価するための研究

包含基準:

• -スクリーニング時の18歳から55歳までの健康な被験者。
• ボディマス指数が 18 ～ 30 kg/m2 であること。
• 医学的/外科的および精神医学的病歴、身体検査、心電図（ECG）、バイタルサイン（座位および起立性）、および定期的な臨床検査（血清化学、血液学、および尿検査）に基づく健康状態;
• -正常な腎機能、推定糸球体濾過率として定義 ≥85 mL/分/1.73 スクリーニング時および-1日目のm2。
• -ニコチンを含む製品（つまり、タバコ、ニコチンパッチ、ニコチンチューインガム、または電子タバコ）を少なくとも6か月前に使用していない非喫煙者 スクリーニング;

除外基準:

• 実験的治療研究に積極的に参加している; -治験薬の最初の投与から30日以内、または5半減期のいずれか長い方で、CIN-107以外の低分子による実験的治療を受けました;または治験薬の初回投与から90日以内または5半減期のいずれか長い方で高分子による実験的治療を受けた;
• QT延長症候群、Torsades de Pointes、その他の複雑な心室性不整脈の個人または家族歴、または突然死の家族歴;
• -治験責任医師が判断した、心室頻脈、心室細動、心房細動、洞結節機能不全、または臨床的に重要な心臓ブロックを含む、臨床的に重要な不整脈の病歴または現在のブロック。 軽微な形の異所性（例えば、早期心房収縮）を有する被験者は、必ずしも除外されるわけではなく、含めるためにメディカルモニターと話し合うことができます。
• Fridericia の式によって補正された QT 間隔の延長 (>450 ミリ秒)。
• -着席収縮期血圧（BP）> 140 mmHgおよび/または拡張期血圧> 90 mmHgまたは収縮期血圧
• 体位性頻脈（すなわち、立位で>30 bpm）または起立性低血圧（すなわち、立位で収縮期血圧が20mmHg以上または拡張期血圧が10mmHg以上低下）;
• 血清カリウム > 参照範囲の正常上限 (ULN) および血清ナトリウム
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、または総ビリルビン値> 1.2×ULN;
• -ヒト免疫不全ウイルス抗体、C型肝炎ウイルス抗体、B型肝炎表面抗原、または重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2 RNAが陽性。
• -臨床的に重要な免疫、血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、筋骨格、肝臓、精神、神経、またはアレルギー（臨床的に重要または複数の薬物アレルギーを含む）疾患の証拠または病歴;外科的条件;がん（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、およびスクリーニング前に5年以上寛解または寛解しているがんを除く）;または治験責任医師の意見では、治験手順または結果を混乱させる可能性がある、被験者の安全に影響を与える、または治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある状態（虫垂切除は許可され、胆嚢摘出は禁止されています）;
• 週に 14 杯以上のアルコール飲料の典型的な消費。注: アルコール 1 杯は、ビール 1/2 パイント (285 mL)、蒸留酒 1 杯 (25 mL)、またはワイン 1 杯 (125 mL) に相当します。
• チェックイン前 4 週間以内の外科的処置 (軽度の美容整形または軽度の歯科処置を除く)、または治療期間中に計画された選択的手術。