1型糖尿病のアスリートにおける競争誘発性高血糖症 (EXCITE-1)

T1D の 12 人の運動選手と 12 人の健康な運動選手を、実験的な無作為クロスオーバー研究に含めます。

スクリーニング訪問 治験責任医師の Rakel Fuglsang Johansen は、オーフスの Steno Diabetes Center でのスクリーニング訪問時に、資格のあるアスリートに研究について口頭で通知します。 研究への参加に同意した個人 (口頭および書面によるインフォームド コンセントが与えられた) は、血圧、身長、体重、心臓および肺の聴診、血液サンプル (腎臓、肝臓、および血液) のスクリーニングを含む短い身体検査が行われます。カウント、脂質、および HbA1c) が取得されます。

学習日の前 最初の学習日の 1 か月前以内に、適格な参加者は、個々の VO2 max を決定するために、随意疲労に対する最大増分テストを実行するよう招待されます。 テストはトレッドミルで実行されます。

アスリートは、最初の研究日 (トレーニングまたは競技) の 2 日前に外来診療所に来て、そこで、運動前、運動中、運動後のグルコース エクスカーションを測定するための Dexcom G6 CGM と、測定するためのホルター ECG-E パッチが提供されます。 HRV。 研究日の前に食物と液体の摂取に関する指示が提供されます。

参加者は、研究日の 48 時間前から、激しいまたは長時間の身体活動およびアルコール摂取を控えることが求められ、推奨されるガイドラインに従って体重を維持する食事を摂取するように指示されます (約 脂肪 20%、タンパク質 30%、炭水化物 50%)。 参加者は、食事日誌をつけ、2 つの試験日の前にできるだけ正確に食物摂取量を一致させるように求められます。

T1Dの参加者は、研究日の前または最中にインスリン治療または戦略を変更すべきではありません。 参加者が研究日の 24 時間前に重度の低血糖 (グルコース測定値が 2.8 mmol/L 未満) を経験した場合、新しい研究日が調整されます。 これは、上流の低血糖が研究日中の糖調節反応に影響を与えることを回避するためであり、新しい低血糖イベントのリスクが高まるためです。

学習日 アスリートはランダムな順序で競技日とトレーニング日に参加します。

大会当日、選手は 5 km のレースに参加します。 最後の食事は、少なくとも競技の 2 時間前までに摂取する必要があり、競技者は、競技終了後 1 時間で最後の血液サンプルが採取されるまで何も摂取することはできません。 T1D の参加者は同じ絶食期間を遵守する必要がありますが、低血糖のためにこれが不可能な場合は、食物/水分摂取の種類と量が記録されます。

競技開始の 20 分前に、最初の血液サンプルが採取されます。 アスリートが競技を終了した後、10、20、30、および 60 分後に採血が繰り返されます。 各時点で、ホルモン反応 (コルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリン、グルカゴン、インスリン、成長ホルモン) および循環代謝産物 (グルコース、遊離脂肪酸、グリセロール、トリグリセリド、乳酸) を測定するための血液サンプルが収集されます。 この期間中、アスリートは、過去 24 時間以内の食事摂取量と、競合状態不安インベントリー 2 (SCAI-2) アンケートを使用して評価される心理的ストレスについてインタビューを受けます。 最後の血液サンプルが採取された後、アスリートはいつものように飲食することが許可され、研究日は終了します.

トレーニング当日、アスリートは 5 km の高強度トレーニング ランを行いますが、競技要素のないアスリートの通常のトレーニング環境で行われます。 5 km を完了するための時間が記録されます。 トレーニング セッションは、競技日と同じ時刻に行われ、飲食に関しては競技日と同じ規則が適用されます。 採血は大会当日と同様に行います。 もう一度、食物摂取量とストレスレベルに関するインタビューが行われます。

競技日と練習日は 3 日から 6 日間隔で行われます。 CGM デバイスが装着されている 10 日間のデータは、トレーニング セッションの開始と終了をリストする個人学習日誌に記録されます。 研究日の前および研究中の食物摂取量、ならびにこの期間中の低血糖事象を日誌に記録する。