再発/難治性急性リンパ芽球性白血病の治療における抗CD19 CAR操作NK細胞

包含基準:

• -単回投与探索段階で12歳以上、用量探索段階で3歳以上、男女とも;
• -再発または難治性のCD19陽性急性リンパ芽球性白血病の診断基準を満たしています。
• 主要な臓器は良好な臓器機能を持っています。
• 推定生存期間は 12 週間以上です。
• 出産可能年齢の女性の血液妊娠検査は陰性です。
• 患者自身、および/またはその法定後見人は、治験に参加することに同意し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

• 中枢神経系の関与；
• 単純髄外白血病または単純髄外再発；
• -過去3か月以内に造血幹細胞移植を受け、過去2週間に移植片対宿主病（GVHD）を患っており、免疫抑制剤が必要です。
• -過去1週間に高用量のコルチコステロイドで治療された；
• 同種異系細胞療法、大手術、および生ワクチンまたは弱毒化ワクチンは、CAR NK-CD19 注入前の 4 週間以内に受けていました。
• -CAR NK-CD19注入前の2週間以内に他の抗腫瘍療法を受けたか、制御されていない感染症にかかっていた;
• 全身性ステロイドは、CAR NK-CD19 注入の 3 日以内に使用されました。
• 以前の治療によって引き起こされた毒性が完全に回復しないか、グレード 1 に安定しません。
• 付随する自己免疫疾患、中枢神経系疾患、その他の活動性悪性腫瘍、感染症、重度の心血管疾患など；
• -研究薬または研究で使用される可能性のある薬物に対する既知のアレルギー;
• -研究への参加に適していない研究者によって決定されたその他の条件