Anti-CD19 CAR-ontworpen NK-cellen bij de behandeling van recidiverende/refractaire acute lymfoblastische leukemie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 12 jaar in de exploratiefase van een enkele dosis, leeftijd ≥ 3 jaar in de exploratiefase van de dosis, beide geslachten;
• Voldoen aan de diagnostische criteria voor recidiverende of refractaire CD19-positieve acute lymfoblastische leukemie.
• De hoofdorganen hebben een goede orgaanfunctie.
• De geschatte overlevingstijd is ≥12 weken.
• Bloedzwangerschapstesten voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn negatief.
• De patiënt zelf en/of zijn/haar wettelijke voogd stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;
• Eenvoudige extramedullaire leukemie of eenvoudige extramedullaire herhaling;
• Hematopoietische stamceltransplantatie ontvangen in de afgelopen 3 maanden en graft-versus-host-ziekte (GVHD) gehad in de afgelopen 2 weken, waarvoor immunosuppressieve middelen nodig waren；
• Behandeld met hoge doses corticosteroïden in de afgelopen 1 week;
• Allogene celtherapie, grote operatie en levend of verzwakt vaccin waren ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan CAR NK-CD19-infusie;
• Had andere antitumortherapie gekregen of had een ongecontroleerde infectie binnen 2 weken voorafgaand aan CAR NK-CD19-infusie;
• Systemische steroïden werden binnen 3 dagen vóór CAR NK-CD19-infusie gebruikt;
• Toxiciteit veroorzaakt door eerdere behandeling herstelt niet volledig of stabiliseert niet tot graad 1;
• Gelijktijdige auto-immuunziekten, ziekten van het centrale zenuwstelsel, andere actieve maligniteiten, infectieziekten, ernstige hart- en vaatziekten, enz.;
• Bekende allergieën voor studiegeneesmiddelen of medicijnen die in de studie kunnen worden gebruikt；
• Andere door de Onderzoeker vastgestelde voorwaarden die niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek