Anti-CD19 CAR-Engineered NK-Zellen bei der Behandlung von rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 12 Jahre in der Explorationsphase mit Einzeldosis, Alter ≥ 3 Jahre in der Explorationsphase mit Dosis, beide Geschlechter;
• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für rezidivierende oder refraktäre CD19-positive akute lymphoblastische Leukämie.
• Die Hauptorgane haben eine gute Organfunktion.
• Die geschätzte Überlebenszeit beträgt ≥12 Wochen.
• Blutschwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter sind negativ.
• Der Patient selbst und/oder sein/ihr Erziehungsberechtigter stimmen der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Beteiligung des zentralen Nervensystems;
• Einfache extramedulläre Leukämie oder einfaches extramedulläres Rezidiv;
• innerhalb der letzten 3 Monate eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen erhalten hat und in den letzten 2 Wochen eine Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) hatte, die immunsuppressive Mittel erforderte;
• In den letzten 1 Woche mit hochdosierten Kortikosteroiden behandelt;
• Innerhalb von 4 Wochen vor der Infusion von CAR NK-CD19 wurde eine allogene Zelltherapie, ein größerer chirurgischer Eingriff und ein lebender oder attenuierter Impfstoff erhalten;
• Hatte innerhalb von 2 Wochen vor der CAR NK-CD19-Infusion eine andere Antitumortherapie erhalten oder hatte eine unkontrollierte Infektion;
• Systemische Steroide wurden innerhalb von 3 Tagen vor der Infusion von CAR NK-CD19 verwendet;
• Toxizität, die durch vorherige Behandlung verursacht wurde, erholt sich nicht vollständig oder stabilisiert sich nicht auf Grad 1;
• Begleitende Autoimmunerkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, andere aktive bösartige Erkrankungen, Infektionskrankheiten, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.
• Bekannte Allergien gegen Studienmedikamente oder Medikamente, die in der Studie verwendet werden könnten;
• Andere vom Prüfarzt festgelegte Bedingungen, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind