閉経後の女性における性交痛に対する局所DHEAおよびエストラジオール

包含基準:

• 閉経後の女性 (非子宮摘出または子宮摘出) は、次のいずれかを満たす必要があります。
• VASQアンケート（セクション1）を使用して、スクリーニングおよびベースライン（1日目）で中等度から重度の性交疼痛を経験していると自己認識している女性
• 40歳から80歳まで
• 体格指数 (BMI) 19-35
• -スクリーニングおよびベースラインで5を超える膣pHを有する女性（1日目）
• 現在、少なくとも月に1回、パートナーと性交またはその他の性行為を行っている女性
• 12か月以内（1日目）の正常なマンモグラム
• 子宮摘出されていない女性と子宮摘出された女性の両方について、過去12か月（1日目）以内の正常なPAP塗抹標本（炎症性変化を含む）。
• -スウェーデン語を理解し、研究に参加してインフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

• 診断されていない異常性器出血
• -皮膚がん（非黒色腫）を除く、がんの以前の診断
• 外陰部および/または膣の苔癬硬化症およびその他の病的状態
• -血栓塞栓症の活動性または病歴
• -臨床的に重要な代謝または内分泌疾患（糖尿病を含む） 投薬によって制御されない
• -ベースライン評価の8週間前の経口エストロゲン、プロゲスチンまたはDHEA曝露または子宮内プロゲスチン療法（スクリーニング訪問）
• -膣ホルモン製品（リング、クリーム、ゲルまたは錠剤）または経皮エストロゲン単独またはベースライン評価の4週間前のエストロゲン/プロゲスチン製品（スクリーニング訪問）
• -スクリーニング訪問前の6か月以内のテストステロンまたは他のアナボリックステロイドの使用
• ベースライン評価前の4週間の天然経口エストロゲン製品
• -確認された臨床的に重要なうつ病（標準治療によって制御されていない）または確認された歴史 重度の精神障害
• -スクリーニング訪問から30日以内の治験薬の投与