このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

局所麻酔下の中絶手術中の不安と痛み (ADIAL)

2023年2月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

中絶センターでの局所麻酔下の中絶中の標準ルーチンケアにおける痛みと不安のレトロスペクティブ評価

この研究の目的は、痛みと不安の予測因子を特定するために、局所麻酔下で中絶した女性のルーチンケアで以前に収集された痛みと不安の評価データを遡及的に分析し、その結果を以前に発表されたものと比較することです。データ。 参加者は、2021 年 5 月から 10 月の間にピティエ サルペトリエール病院の婦人科で局所麻酔下で中絶を受けた女性です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

妊娠の自発的中断は社会的要請に対応する。 フランス国立衛生局は、中絶手術を希望する女性は、全身麻酔と局所麻酔のどちらかを選択できるようにすることを推奨しています。 局所麻酔の利点は、その単純さと安全性です。不利な点は、処置中の意識状態が不安と関連している可能性があること、および局所麻酔にもかかわらず持続的な痛みを知覚することです。

ほとんどの患者は、手術中に痛みを訴えます。 不安は、処置中の痛みの主要な予測因子である可能性があります。 さらに、不安は痛みへの関与の可能性を超えて、それ自体が患者の不快感の要因でもあります。

痛みと不安を評価するために、10 点の口頭数値スケールが使用されました。 20 項目の不安尺度である State Trait Anxiety Inventory (STAI) も、不安を測定するための参照として使用されます。 このスケールは、部門で局所麻酔下で中絶を受けている患者に対して実施されます。

他の要因が痛みのレベルに影響を与える可能性があります:年齢、妊娠期間、出産歴、月経困難症の病歴、家庭内暴力または性的暴力の病歴。

La Pitié Salpêtrière の産科婦人科部門で局所麻酔下で中絶を受けた患者のコホートでレトロスペクティブ分析を行い、介入前、介入中、介入後の痛みのレベルを分析しました。二次的な目的は、不安レベルを分析することです。 年齢、妊娠期間、出産歴、月経困難症の病歴、暴力の病歴は、潜在的な痛みの予測因子として分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所麻酔下で流産した患者

説明

包含基準:

  • 局所麻酔下での中絶が必要な患者
  • フランス語を話し、読む女性

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所麻酔下での中絶手術の前、最中、後(手術後 10 分)の患者の痛みのレベル。
時間枠:3時間
時間の経過に伴う痛みの変化 (術前から術後まで)、0 から 10 までの数値スケールで自己評価
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所麻酔下での中絶手術前、手術中、手術後(手術後 10 分)の患者の不安レベル。
時間枠:3時間
時間の経過に伴う不安の変化 (術前から術後まで)、0 から 10 までの数値スケールで自己評価
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月9日

一次修了 (予想される)

2023年6月15日

研究の完了 (予想される)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP220368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中絶の臨床試験

痛みの評価の臨床試験

3
購読する