局所麻酔下の中絶手術中の不安と痛み (ADIAL)
中絶センターでの局所麻酔下の中絶中の標準ルーチンケアにおける痛みと不安のレトロスペクティブ評価
調査の概要
詳細な説明
妊娠の自発的中断は社会的要請に対応する。 フランス国立衛生局は、中絶手術を希望する女性は、全身麻酔と局所麻酔のどちらかを選択できるようにすることを推奨しています。 局所麻酔の利点は、その単純さと安全性です。不利な点は、処置中の意識状態が不安と関連している可能性があること、および局所麻酔にもかかわらず持続的な痛みを知覚することです。
ほとんどの患者は、手術中に痛みを訴えます。 不安は、処置中の痛みの主要な予測因子である可能性があります。 さらに、不安は痛みへの関与の可能性を超えて、それ自体が患者の不快感の要因でもあります。
痛みと不安を評価するために、10 点の口頭数値スケールが使用されました。 20 項目の不安尺度である State Trait Anxiety Inventory (STAI) も、不安を測定するための参照として使用されます。 このスケールは、部門で局所麻酔下で中絶を受けている患者に対して実施されます。
他の要因が痛みのレベルに影響を与える可能性があります:年齢、妊娠期間、出産歴、月経困難症の病歴、家庭内暴力または性的暴力の病歴。
La Pitié Salpêtrière の産科婦人科部門で局所麻酔下で中絶を受けた患者のコホートでレトロスペクティブ分析を行い、介入前、介入中、介入後の痛みのレベルを分析しました。二次的な目的は、不安レベルを分析することです。 年齢、妊娠期間、出産歴、月経困難症の病歴、暴力の病歴は、潜在的な痛みの予測因子として分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Salignon Alexandra, MD
- 電話番号:+33 142165762
- メール:louise-laure.mariani@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mariani Louise Laure, MD,PH
- 電話番号:+33 142165762
- メール:louise-laure.mariani@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Hopital Pitie Salpetriere
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コンタクト:
- MARIANI Louise Laure, MD
- 電話番号:+33 142165762
- メール:louise-laure.mariani@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 局所麻酔下での中絶が必要な患者
- フランス語を話し、読む女性
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔下での中絶手術の前、最中、後(手術後 10 分)の患者の痛みのレベル。
時間枠:3時間
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時間の経過に伴う痛みの変化 (術前から術後まで)、0 から 10 までの数値スケールで自己評価
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔下での中絶手術前、手術中、手術後(手術後 10 分)の患者の不安レベル。
時間枠:3時間
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時間の経過に伴う不安の変化 (術前から術後まで)、0 から 10 までの数値スケールで自己評価
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3時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP220368
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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