- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05645614
Angst en pijn tijdens interventie voor abortus onder plaatselijke verdoving (ADIAL)
Retrospectieve evaluatie van pijn en angst in standaard routinezorg tijdens abortus onder plaatselijke verdoving, in een abortuscentrum
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwillige zwangerschapsonderbreking komt overeen met een maatschappelijke eis. De Franse nationale gezondheidsautoriteit beveelt aan dat elke vrouw die een chirurgische abortus wenst, de keuze moet hebben tussen algehele anesthesie en lokale anesthesie. De voordelen van lokale anesthesie zijn de eenvoud en veiligheid; de nadelen zijn dat de bewustzijnstoestand tijdens de procedure gepaard kan gaan met angst en de perceptie van aanhoudende pijn ondanks de lokale anesthesie.
De meerderheid van de patiënten uit pijn tijdens de procedure. Angst kan een belangrijke voorspeller zijn van pijn tijdens de procedure. Bovendien is angst, naast de mogelijke betrokkenheid bij pijn, op zichzelf ook een factor van ongemak voor de patiënt.
De 10-punts verbale numerieke schaal werd gebruikt voor het beoordelen van pijn en angst. De State Trait Anxiety Inventory (STAI), een angstschaal met 20 items, wordt ook gebruikt als referentie om angst te meten. Deze schaal wordt uitgevoerd voor patiënten die op de afdeling een abortus onder plaatselijke verdoving ondergaan.
Andere factoren kunnen van invloed zijn op de mate van pijn: leeftijd, zwangerschapsduur, pariteit, voorgeschiedenis van dysmenorroe, voorgeschiedenis van huiselijk geweld of seksueel geweld.
We voeren een retrospectieve analyse uit in een cohort van patiënten die een abortus onder plaatselijke verdoving ondergingen in de afdeling verloskunde gynaecologie van La Pitié Salpêtrière, waarbij we hun pijnniveau voor, tijdens en na de ingreep analyseerden. Het secundaire doel is om hun angstniveau te analyseren. Leeftijd, zwangerschapsduur, pariteit, geschiedenis van dysmenorroe, geschiedenis van geweld zullen worden geanalyseerd als mogelijke voorspellende factoren van pijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salignon Alexandra, MD
- Telefoonnummer: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Telefoonnummer: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Telefoonnummer: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een abortus onder plaatselijke verdoving nodig hebben
- Vrouwen die Frans spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnniveau van de patiënt voor, tijdens en na (10min postoperatief) de abortusprocedure onder plaatselijke verdoving.
Tijdsspanne: 3 uur
|
Evolutie van pijn in de tijd (van preoperatief tot postoperatief), zelf beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angstniveau van de patiënt voor, tijdens en na (10 min na de operatie) de abortusprocedure onder plaatselijke verdoving.
Tijdsspanne: 3 uur
|
Evolutie van angst in de loop van de tijd (van preoperatief tot postoperatief), zelf beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP220368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EVALUATIE VAN PIJN
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Werving