Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst en pijn tijdens interventie voor abortus onder plaatselijke verdoving (ADIAL)

28 februari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospectieve evaluatie van pijn en angst in standaard routinezorg tijdens abortus onder plaatselijke verdoving, in een abortuscentrum

Het doel van de studie is om retrospectief pijn- en angstbeoordelingsgegevens te analyseren die eerder zijn verzameld in de routinezorg bij vrouwen die een abortus hebben ondergaan onder lokale anesthesie om de voorspellende factoren van pijn en angst te identificeren, en om de resultaten te vergelijken met eerder gepubliceerde gegevens over pijn en angst. gegevens. De deelnemers zijn vrouwen die tussen mei en oktober 2021 een abortus onder plaatselijke verdoving hebben ondergaan op de afdeling gynaecologie van het Pitié Salpêtrière Ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwillige zwangerschapsonderbreking komt overeen met een maatschappelijke eis. De Franse nationale gezondheidsautoriteit beveelt aan dat elke vrouw die een chirurgische abortus wenst, de keuze moet hebben tussen algehele anesthesie en lokale anesthesie. De voordelen van lokale anesthesie zijn de eenvoud en veiligheid; de nadelen zijn dat de bewustzijnstoestand tijdens de procedure gepaard kan gaan met angst en de perceptie van aanhoudende pijn ondanks de lokale anesthesie.

De meerderheid van de patiënten uit pijn tijdens de procedure. Angst kan een belangrijke voorspeller zijn van pijn tijdens de procedure. Bovendien is angst, naast de mogelijke betrokkenheid bij pijn, op zichzelf ook een factor van ongemak voor de patiënt.

De 10-punts verbale numerieke schaal werd gebruikt voor het beoordelen van pijn en angst. De State Trait Anxiety Inventory (STAI), een angstschaal met 20 items, wordt ook gebruikt als referentie om angst te meten. Deze schaal wordt uitgevoerd voor patiënten die op de afdeling een abortus onder plaatselijke verdoving ondergaan.

Andere factoren kunnen van invloed zijn op de mate van pijn: leeftijd, zwangerschapsduur, pariteit, voorgeschiedenis van dysmenorroe, voorgeschiedenis van huiselijk geweld of seksueel geweld.

We voeren een retrospectieve analyse uit in een cohort van patiënten die een abortus onder plaatselijke verdoving ondergingen in de afdeling verloskunde gynaecologie van La Pitié Salpêtrière, waarbij we hun pijnniveau voor, tijdens en na de ingreep analyseerden. Het secundaire doel is om hun angstniveau te analyseren. Leeftijd, zwangerschapsduur, pariteit, geschiedenis van dysmenorroe, geschiedenis van geweld zullen worden geanalyseerd als mogelijke voorspellende factoren van pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een abortus hebben ondergaan onder plaatselijke verdoving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een abortus onder plaatselijke verdoving nodig hebben
  • Vrouwen die Frans spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau van de patiënt voor, tijdens en na (10min postoperatief) de abortusprocedure onder plaatselijke verdoving.
Tijdsspanne: 3 uur
Evolutie van pijn in de tijd (van preoperatief tot postoperatief), zelf beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau van de patiënt voor, tijdens en na (10 min na de operatie) de abortusprocedure onder plaatselijke verdoving.
Tijdsspanne: 3 uur
Evolutie van angst in de loop van de tijd (van preoperatief tot postoperatief), zelf beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220368

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EVALUATIE VAN PIJN

3
Abonneren