- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05645614
Angst und Schmerzen während des Eingriffs zur Abtreibung unter örtlicher Betäubung (ADIAL)
Retrospektive Bewertung von Schmerzen und Angst bei der routinemäßigen Standardversorgung während einer Abtreibung unter örtlicher Betäubung in einem Abtreibungszentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der freiwillige Schwangerschaftsabbruch entspricht einer gesellschaftlichen Forderung. Die französische nationale Gesundheitsbehörde empfiehlt, dass jede Frau, die einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch wünscht, die Wahl zwischen Vollnarkose und Lokalanästhesie haben sollte. Die Vorteile der Lokalanästhesie sind ihre Einfachheit und Sicherheit; Nachteile sind, dass der Bewusstseinszustand während des Eingriffs mit Angstzuständen verbunden sein kann, und die Wahrnehmung anhaltender Schmerzen trotz örtlicher Betäubung.
Die Mehrheit der Patienten äußert Schmerzen während des Eingriffs. Angst kann ein wichtiger Indikator für Schmerzen während des Eingriffs sein. Darüber hinaus ist Angst über ihre mögliche Beteiligung am Schmerz hinaus auch ein eigenständiger Faktor für das Unbehagen des Patienten.
Die verbale numerische 10-Punkte-Skala wurde zur Beurteilung von Schmerz und Angst verwendet. Das State Trait Anxiety Inventory (STAI), eine 20-Punkte-Angstskala, wird auch als Referenz zur Messung von Angst verwendet. Diese Skala wird für Patienten durchgeführt, die sich in der Abteilung einem Schwangerschaftsabbruch unter örtlicher Betäubung unterziehen.
Andere Faktoren können sich auf das Schmerzniveau auswirken: Alter, Schwangerschaftsdauer, Parität, Vorgeschichte von Dysmenorrhoe, Vorgeschichte von häuslicher Gewalt oder sexueller Gewalt.
Wir führen eine retrospektive Analyse in einer Kohorte von Patienten durch, die sich einer Abtreibung unter örtlicher Betäubung in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie von La Pitié Salpêtrière unterzogen haben, und analysieren ihr Schmerzniveau vor, während und nach dem Eingriff. Das sekundäre Ziel ist die Analyse ihres Angstniveaus. Alter, Schwangerschaftsdauer, Parität, Vorgeschichte von Dysmenorrhoe, Vorgeschichte von Gewalt werden als mögliche prädiktive Faktoren für Schmerzen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salignon Alexandra, MD
- Telefonnummer: +33 142165762
- E-Mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Telefonnummer: +33 142165762
- E-Mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Studienorte
-
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Hopital Pitie Salpetriere
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Kontakt:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Telefonnummer: +33 142165762
- E-Mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Abtreibung unter örtlicher Betäubung benötigen
- Frauen, die Französisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau des Patienten vor, während und nach (10 min nach der Operation) dem Abtreibungsverfahren unter örtlicher Betäubung.
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Entwicklung des Schmerzes im Laufe der Zeit (von präoperativ zu postoperativ), selbstbewertet auf einer numerischen Skala von 0 bis 10
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angstniveau der Patientin vor, während und nach (10min postoperativ) dem Abtreibungsverfahren unter örtlicher Betäubung.
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Entwicklung der Angst im Laufe der Zeit (von präoperativ zu postoperativ), selbstbewertet auf einer numerischen Skala von 0 bis 10
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220368
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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