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Angst und Schmerzen während des Eingriffs zur Abtreibung unter örtlicher Betäubung (ADIAL)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektive Bewertung von Schmerzen und Angst bei der routinemäßigen Standardversorgung während einer Abtreibung unter örtlicher Betäubung in einem Abtreibungszentrum

Das Ziel der Studie ist die retrospektive Analyse von Schmerz- und Angstbewertungsdaten, die zuvor in der Routineversorgung von Frauen gesammelt wurden, die eine Abtreibung unter Lokalanästhesie hatten, um die prädiktiven Faktoren für Schmerz und Angst zu identifizieren und die Ergebnisse mit zuvor veröffentlichten zu vergleichen Daten. Die Teilnehmerinnen sind Frauen, die sich zwischen Mai und Oktober 2021 in der gynäkologischen Abteilung des Krankenhauses Pitié Salpêtrière einer Abtreibung unter örtlicher Betäubung unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der freiwillige Schwangerschaftsabbruch entspricht einer gesellschaftlichen Forderung. Die französische nationale Gesundheitsbehörde empfiehlt, dass jede Frau, die einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch wünscht, die Wahl zwischen Vollnarkose und Lokalanästhesie haben sollte. Die Vorteile der Lokalanästhesie sind ihre Einfachheit und Sicherheit; Nachteile sind, dass der Bewusstseinszustand während des Eingriffs mit Angstzuständen verbunden sein kann, und die Wahrnehmung anhaltender Schmerzen trotz örtlicher Betäubung.

Die Mehrheit der Patienten äußert Schmerzen während des Eingriffs. Angst kann ein wichtiger Indikator für Schmerzen während des Eingriffs sein. Darüber hinaus ist Angst über ihre mögliche Beteiligung am Schmerz hinaus auch ein eigenständiger Faktor für das Unbehagen des Patienten.

Die verbale numerische 10-Punkte-Skala wurde zur Beurteilung von Schmerz und Angst verwendet. Das State Trait Anxiety Inventory (STAI), eine 20-Punkte-Angstskala, wird auch als Referenz zur Messung von Angst verwendet. Diese Skala wird für Patienten durchgeführt, die sich in der Abteilung einem Schwangerschaftsabbruch unter örtlicher Betäubung unterziehen.

Andere Faktoren können sich auf das Schmerzniveau auswirken: Alter, Schwangerschaftsdauer, Parität, Vorgeschichte von Dysmenorrhoe, Vorgeschichte von häuslicher Gewalt oder sexueller Gewalt.

Wir führen eine retrospektive Analyse in einer Kohorte von Patienten durch, die sich einer Abtreibung unter örtlicher Betäubung in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie von La Pitié Salpêtrière unterzogen haben, und analysieren ihr Schmerzniveau vor, während und nach dem Eingriff. Das sekundäre Ziel ist die Analyse ihres Angstniveaus. Alter, Schwangerschaftsdauer, Parität, Vorgeschichte von Dysmenorrhoe, Vorgeschichte von Gewalt werden als mögliche prädiktive Faktoren für Schmerzen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Abtreibung unter örtlicher Betäubung hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Abtreibung unter örtlicher Betäubung benötigen
  • Frauen, die Französisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau des Patienten vor, während und nach (10 min nach der Operation) dem Abtreibungsverfahren unter örtlicher Betäubung.
Zeitfenster: 3 Stunden
Entwicklung des Schmerzes im Laufe der Zeit (von präoperativ zu postoperativ), selbstbewertet auf einer numerischen Skala von 0 bis 10
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau der Patientin vor, während und nach (10min postoperativ) dem Abtreibungsverfahren unter örtlicher Betäubung.
Zeitfenster: 3 Stunden
Entwicklung der Angst im Laufe der Zeit (von präoperativ zu postoperativ), selbstbewertet auf einer numerischen Skala von 0 bis 10
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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