Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревога и боль во время вмешательства по поводу аборта под местной анестезией (ADIAL)

28 февраля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ретроспективная оценка боли и беспокойства при стандартной рутинной помощи при аборте под местной анестезией в центре абортов

Цель исследования — ретроспективный анализ данных оценки боли и тревоги, ранее собранных в плановом порядке у женщин, перенесших аборт под местной анестезией, с целью выявления прогностических факторов боли и тревоги, а также для сравнения полученных результатов с ранее опубликованными. данные. Участники — женщины, перенесшие аборт под местной анестезией в гинекологическом отделении больницы Питье Сальпетриер в период с мая по октябрь 2021 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Добровольное прерывание беременности соответствует общественному требованию. Французское национальное управление здравоохранения рекомендует любой женщине, желающей сделать хирургический аборт, сделать выбор между общей анестезией и местной анестезией. Преимущества местной анестезии — ее простота и безопасность; недостатки заключаются в том, что состояние сознания во время процедуры может быть связано с тревогой и ощущением стойкой боли, несмотря на местную анестезию.

Большинство пациентов во время процедуры испытывают болезненные ощущения. Тревога может быть основным предиктором боли во время процедуры. Более того, помимо возможной причастности к боли, тревога сама по себе является фактором дискомфорта пациента.

Для оценки боли и тревоги использовали 10-балльную вербальную числовую шкалу. Опросник состояния тревоги (STAI), шкала тревоги из 20 пунктов, также используется в качестве эталона для измерения тревоги. Данная шкала проводится для пациенток, перенесших аборт под местной анестезией в отделении.

На уровень боли могут влиять и другие факторы: возраст, срок беременности, паритет, дисменорея в анамнезе, насилие в семье или сексуальное насилие в анамнезе.

Мы проводим ретроспективный анализ когорты пациенток, перенесших аборт под местной анестезией в акушерско-гинекологическом отделении La Pitié Salpêtrière, анализируя их уровень боли до, во время и после вмешательства. Второстепенной целью является анализ их уровня тревожности. Возраст, срок беременности, паритет, дисменорея в анамнезе, насилие в анамнезе будут проанализированы как потенциальные прогностические факторы боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mariani Louise Laure, MD,PH
  • Номер телефона: +33 142165762
  • Электронная почта: louise-laure.mariani@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки, перенесшие аборт под местной анестезией

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, нуждающиеся в аборте под местной анестезией
  • Женщины, говорящие и читающие по-французски

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли у пациентки до, во время и после (10 минут после операции) процедуры аборта под местной анестезией.
Временное ограничение: 3 часа
Эволюция боли во времени (от предоперационной до послеоперационной), по самооценке по числовой шкале от 0 до 10
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги пациентки до, во время и после (10 минут после операции) процедуры аборта под местной анестезией.
Временное ограничение: 3 часа
Эволюция тревоги с течением времени (от дооперационного до послеоперационного), самооценка по числовой шкале от 0 до 10
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP220368

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОЦЕНКА БОЛИ

Подписаться