- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645614
Тревога и боль во время вмешательства по поводу аборта под местной анестезией (ADIAL)
Ретроспективная оценка боли и беспокойства при стандартной рутинной помощи при аборте под местной анестезией в центре абортов
Обзор исследования
Подробное описание
Добровольное прерывание беременности соответствует общественному требованию. Французское национальное управление здравоохранения рекомендует любой женщине, желающей сделать хирургический аборт, сделать выбор между общей анестезией и местной анестезией. Преимущества местной анестезии — ее простота и безопасность; недостатки заключаются в том, что состояние сознания во время процедуры может быть связано с тревогой и ощущением стойкой боли, несмотря на местную анестезию.
Большинство пациентов во время процедуры испытывают болезненные ощущения. Тревога может быть основным предиктором боли во время процедуры. Более того, помимо возможной причастности к боли, тревога сама по себе является фактором дискомфорта пациента.
Для оценки боли и тревоги использовали 10-балльную вербальную числовую шкалу. Опросник состояния тревоги (STAI), шкала тревоги из 20 пунктов, также используется в качестве эталона для измерения тревоги. Данная шкала проводится для пациенток, перенесших аборт под местной анестезией в отделении.
На уровень боли могут влиять и другие факторы: возраст, срок беременности, паритет, дисменорея в анамнезе, насилие в семье или сексуальное насилие в анамнезе.
Мы проводим ретроспективный анализ когорты пациенток, перенесших аборт под местной анестезией в акушерско-гинекологическом отделении La Pitié Salpêtrière, анализируя их уровень боли до, во время и после вмешательства. Второстепенной целью является анализ их уровня тревожности. Возраст, срок беременности, паритет, дисменорея в анамнезе, насилие в анамнезе будут проанализированы как потенциальные прогностические факторы боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salignon Alexandra, MD
- Номер телефона: +33 142165762
- Электронная почта: louise-laure.mariani@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Номер телефона: +33 142165762
- Электронная почта: louise-laure.mariani@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Контакт:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Номер телефона: +33 142165762
- Электронная почта: louise-laure.mariani@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентки, нуждающиеся в аборте под местной анестезией
- Женщины, говорящие и читающие по-французски
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень боли у пациентки до, во время и после (10 минут после операции) процедуры аборта под местной анестезией.
Временное ограничение: 3 часа
|
Эволюция боли во времени (от предоперационной до послеоперационной), по самооценке по числовой шкале от 0 до 10
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень тревоги пациентки до, во время и после (10 минут после операции) процедуры аборта под местной анестезией.
Временное ограничение: 3 часа
|
Эволюция тревоги с течением времени (от дооперационного до послеоперационного), самооценка по числовой шкале от 0 до 10
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОЦЕНКА БОЛИ
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный