切除不能な局所進行性または転移性食道または胃食道接合部腺癌の治療のためのペムブロリズマブおよび標準化学療法と組み合わせたプロプラノロール

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳。
• 参加者は、切除不能な局所進行性または転移性食道/胃食道接合部（GEJ）腺癌で、新たに診断され、治療を受けていない必要があります。 -切除可能な疾患に対する以前の全身治療は、6か月またはそれ以前でなければなりません。 以前の PD-1/PD-L1 治療は、治療が 1 年以上前に完了していれば許可されます。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0-1 である
• -1年以内に収集された以前の生検からの利用可能なアーカイブホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）、または参加者は、研究治療の開始前に組織生検を行うことをいとわない必要があります。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1の基準に従って測定可能な疾患がある。
• 血小板 >= 75,000/uL
• -ヘモグロビン>= 8 g / dL（過去14日間輸血なし）
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/uL
• クレアチニンクリアランス (Cockcroft Gault) >= 30 mL/分
• 総ビリルビン: =< 2 × 通常の上限 (ULN) または直接ビリルビン =< 総ビリルビンレベルの参加者の ULN > 2 × ULN
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ) (SGOT) およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) (血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼ) (SGPT) =< 3 X 制度上の ULN (=< 5 × 肝転移のある参加者の ULN)
• 出産の可能性のある参加者は、研究登録時に妊娠検査で陰性でなければならず、その後、研究登録前に適切な避妊法（例えば、避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 経口薬を飲み込み、保持する能力。
• 参加者は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• HER2陽性がん患者。
• -活動性で未治療の中枢神経系転移または軟髄膜疾患のある患者。

• -進行中の免疫抑制療法または移植歴を必要とする活動性自己免疫疾患の患者。

  • 現在全身免疫抑制剤で治療されている患者: 患者が現在ステロイドを使用している場合、1 日 10 mg の同等のプレドニゾン用量以下のステロイド用量を使用する必要があります。
• -治療を必要とする（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴があります。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に同時に感染している。
• -同時活動性B型肝炎（B型肝炎ウイルス表面抗原[HBsAg]陽性および/または検出可能なB型肝炎ウイルス[HBV]デオキシリボ核酸DNAとして定義）およびC型肝炎ウイルス（抗HCV抗体[Ab]陽性および検出可能なHCVリボ核酸として定義） [RNA]) 感染。 注: B 型および C 型肝炎のスクリーニング検査は、HBV および HCV 感染の既往歴がない限り必要ありません。
• -さまざまな適応症のためにすでにベータアドレナリン作動性（B-AR）遮断薬を服用している参加者。
• -研究介入の開始から2週間以内に以前の放射線療法を受けました。 参加者は、放射線関連のすべての毒性から回復し、コルチコステロイドを必要とせず、放射線肺炎を発症していない必要があります。 緩和放射線治療では 1 週間のウォッシュアウトが許可されています (=
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -妊娠中または授乳中の女性参加者。妊娠は、受胎後および妊娠終了までの女性の状態として定義され、陽性のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査によって確認されます。
• 全身治療を必要とするその他の活動性のがん。
• -ベータ遮断薬の使用に対する禁忌、例：制御不能なうつ病、不安定狭心症、制御不能な心不全（グレードIIIまたはIV）、低血圧（収縮期血圧8.5またはスクリーニング時の空腹時血漿グルコース> 160 mg / dl）、症候性末梢動脈疾患またはレイノー症候群、未治療の褐色細胞腫など。
• 30日以内に生ワクチンまたは生弱毒化ワクチンを接種した 試験治療の最初の投与前および試験に参加している間。 生ワクチンの例には、はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘/帯状疱疹などがありますが、これらに限定されません。
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない。
• -治験責任医師の意見では、参加者を不適切な候補と見なす状態 治験薬。