尿酸値が上昇した成人ボランティアにおけるPRX-115の安全性、忍容性、PK、およびPD特性を評価するための研究

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. -スクリーニング訪問時の血清尿酸が6.0 mg / dL（0.35 mmol / L）を超える。
3. -スクリーニング訪問時のボディマス指数が18.5〜40 kg / m ^ 2の範囲内。
4. 出産の可能性のある女性は、スクリーニングでベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）検査結果が陰性である場合にのみ含めることができます。
5. 出産の可能性のある男性と女性、およびそのパートナーは、二重バリア避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. -臨床症状として関節炎があることが知られている状態があります
2. -スクリーニングまたは-1日目の前の昨年に1回以上の痛風の再発がありました。
3. -スクリーニングまたは-1日目のいずれかで皮下トフィの臨床的証拠があります。
4. 推定糸球体濾過率 (eGFR) 値が 60 mL/min/1.73m^2 以下
5. -重大な腎疾患の病歴、および/またはスクリーニングまたは-1日目の腎結石の存在。
6. アナフィラキシー、重度のアレルギー反応、または重度のアトピーの病歴がある。
7. -自己免疫障害の病歴、および/または参加者は免疫不全または免疫抑制薬で治療されています。
8. 心血管疾患または脳血管疾患の証拠がある。
9. -うっ血性心不全の病歴、ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV。
10. 血圧が収縮期の場合は 90 ～ 150 mm Hg、拡張期の場合は 50 ～ 95 mm Hg の範囲外。
11. -少なくとも6か月間安定した投薬を受けていない高血圧の参加者。
12. コントロール不良の2型糖尿病を患っている
13. 尿酸低下薬（ULD）による同時治療。
14. -実験的または市販のウリカーゼへの以前の曝露（例、ラスブリカーゼ[Elitek、Fasturtec]、ペグロチカーゼ[Krystexxa®]、ペガドリカーゼ[SEL-212]）。
15. -グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症または既知のカタラーゼ欠損症。