顔、デコルテ、首の治療におけるSTYLAGE® HYDROの有効性と安全性 (FLASH)

包含基準:

1. 健常者。
2. 性別：女性。
3. 年齢: 30 ～ 70 歳。
4. 被験者は、インフォームド コンセントとデータ プライバシーの同意を自由かつ明示的に与えています。
5. 皮膚の乾燥と弾力性の欠如の兆候がある被験者 顔、ネックライン領域、および該当する場合は首に (首が治療される予定の場合) 治験責任医師の評価。
6. 顔、首、ネックラインの写真を撮ってもらいたい被験者。
7. -研究に関連する情報を心理的に理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる被験者。
8. 健康社会保障制度に加入している被験者。
9. -顔、ネックライン領域、および該当する場合は首（首が治療する予定) 研究全体の間。
10. -出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問の少なくとも12週間前から、および研究全体を通して、医学的に認められた避妊計画を使用する必要があります。
11. -研究期間全体を通して、通常のクレンジング/ケア製品を維持することに同意する被験者。
12. 被験者は、日光にあまり強くさらされていない間は SPF50 クリームを塗ることに同意します。

除外基準:

1. -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している。
2. タトゥー、傷跡、ほくろ、髪の毛が多すぎる、または評価を妨げる可能性のある研究ゾーンの対象。
3. 行政上または法律上の決定により自由を剥奪された者、または後見人の下にある者。
4. 社会的または衛生的な施設の被験者。
5. 他の人間に関する研究に参加している被験者、またはその除外期間にある被験者。
6. -被験者は、本研究への参加を含む、過去12か月の人間を含む研究への参加に対して4500ユーロの補償を受け取りました。 (フランスのみ)
7. -重度または進行性の疾患、または研究結果の評価を妨げる可能性のあるその他の病状に苦しんでいる被験者。
8. -自己免疫疾患および/または免疫不全に苦しんでいる被験者。
9. -研究ゾーン内またはその近くの炎症性および/または感染性皮膚障害に苦しんでいる被験者（ヘルペス、にきび、真菌症、乳頭腫など）。 -再発性ヘルペスの被験者は、包含時に無症候性である場合に適格です。
10. -ヒアルロン酸またはテストされたデバイスのコンポーネントの1つ、麻酔薬または消毒液に対する過敏症の病歴がある被験者。
11. -アナフィラキシーショックまたは重度および/または進化的/不安定/最近のアレルギーの病歴がある被験者。
12. -急性リウマチ熱や再発性咽頭炎などの連鎖球菌性疾患の過去の病歴がある被験者。
13. ケロイドまたは肥厚性瘢痕を発症しやすい被験者。
14. 炎症性皮膚疾患を発症しやすい、または出血性疾患を起こしやすい被験者。
15. -顔面、ネックライン領域、または該当する場合は首にレーザーによる治療を受けた被験者 スクリーニング訪問前の過去6か月以内。
16. -顔、ネックライン領域、または該当する場合は首に表面的、中程度、または深いピーリングを受けた被験者 過去1か月以内、それぞれスクリーニング訪問の3か月前または12か月以内。
17. -網状ヒアルロン酸（HA）の注射を受けた被験者、顔、ネックライン領域、または場合によっては過去12か月以内に首にスクリーニング訪問。
18. -非網状ヒアルロン酸（HA）またはボツリヌス毒素を顔、ネックライン領域、または該当する場合は過去6か月以内に首に注射した被験者 スクリーニング訪問。
19. -ゆっくりと吸収される充填製品（ポリ乳酸、カルシウムヒドロキシアパタイト、HAとヒプロメロースの組み合わせ、HAとデキストランマイクロビーズまたはHAとリン酸三カルシウム（TCP）など）、非吸収性の充填製品（ポリアクリルアミド、シリコーン、メタクリル ポリマーとコラーゲンの組み合わせ、ポリマー粒子など）またはテンソル スレッドを顔、ネックライン領域、または該当する場合は首に使用します。
20. -スクリーニング訪問の12週間前に、経口避妊薬またはその他のホルモン治療を開始または変更した被験者。
21. -アスピリン、NSAID（イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセンなど）、血小板凝集阻害剤、抗凝固剤、ビタミンCなどの薬物を注射前の1週間以内に使用している被験者（V1）および2番目の前の1週間以内にそのような治療を受けないことに同意する（ V2) と 3 回目の注射 (V3)。
22. -免疫抑制剤の服用歴がある被験者。

23. -テスト領域で局所治療または全身治療を受けている被験者：

    • -注射来院前の3日間の抗ヒスタミン薬（V1）、および可能な限り研究中にそのような治療を受けないことに同意する;
    • -スクリーニング訪問前の4週間のコルチコイド;
    • -スクリーニング訪問前の6か月間のレチノイド。
24. -スクリーニング訪問の前の月に局所クレンジング/ケア製品を変更した被験者。
25. -前月以内の日光または紫外線への集中的な暴露および研究中に予見された.