ワクチン接種と予防医療への関与を高めるための、コミュニティ主導のアプローチに力を注ぐ (WEAVE)

これは、多要素のメッセージングとケアの調整を利用して COVID19 ワクチンの摂取を増やす適応介入です。

目的 1: ワクチンの摂取と予防ケアへの関与に対するマルチレベル (個人、コミュニティ、全身) の障壁に対処するための確立された共創アプローチを使用して、COVID-19 ワクチンの摂取と予防医療への関与を促進するために、多要素の健康プログラムを最適化します。

コミュニティ諮問委員会とコミュニティ ウィーバーによるコミュニティへの関与。 マルチコンポーネントの健康プログラムは、コミュニティ ウィーバーからのガイダンスとコミュニティ アドバイザリー ボード (CAB) を通じたコミュニティの関与により、確立された共創アプローチを使用して開発および最適化されます。 コミュニティ ウィーバーの採用基準には、3 つの優先言語 (スペイン語、アラビア語、ベトナム語) のうち少なくとも 1 つに堪能であり、コミュニティの組織化、指導、またはコミュニティへの関与の経験が少なくとも 6 か月あることが含まれます。 コミュニティ ウィーバーは、カスタマイズされた mHealth メッセージの開発と改良において重要な役割を果たします。 彼らはまた、ケアに従事するのが難しい移民や難民のコミュニティに焦点を当てることで、FQHC での既存のケア調整の取り組みを促進するのにも役立ちます。 また、コミュニティ ウィーバーは、関心のあるクリニックのコミュニティ メンバーが話す 3 つの主要言語を含む 5 人のメンバーを含む 3 つの CAB を率い、参加するよう招待されます。

最初の 1 年間、各 CAB は月 1 回または月 2 回、最大 4 回 (1 回 2 時間) ミーティングを行います。 これらの最初の CAB 会議は、mHealth アウトリーチ (SMS および音声メッセージ) のコンテンツと頻度を共同作成し、カバーするトピックと、ケア調整プログラムの戦略とプロセスを特定することを担当します。 mHealth メッセージの開発を促進するために、Cultural Weavers はストーリーテリング/ナラティブ フレームワーク アプローチを使用して、居住者にオープンな対話に参加してもらい、ワクチン接種を受けるための意思決定プロセスを通じて彼らの旅を共有し、彼らがナビゲートした不安や直面した誤った情報を振り返ります。 、mHealth メッセージの文化的共鳴と調整を強化するために克服しなければならなかった構造的または技術的障壁.90 その後も、CAB は引き続き四半期ごとに会議を開き、mHealth の内容を改訂および更新し、多要素健康プログラムの実施を評価し、最適化のための改良が mHealth とケア調整の両方の要素にいつ必要になるかを判断するための感謝の調査プロセスに関与します。 プログラム コンポーネントの共同作成と最適化は、PRISM のコンテキスト ドメイン (つまり、介入の特性、受信者の特性、実装と持続可能性のインフラストラクチャ、外部環境) によって導かれ、コミュニティおよび CAB メンバーとの以前の作業に基づいて構築されます。 'それぞれのコミュニティのメンバーとしての生きた経験。

プロジェクト全体を通して、研究者は、NIH が資金提供する COVID-19 プロジェクトを通じて研究者が開発した並行 (QUAN + QUAL) 混合手法アプローチを使用して、利害関係者の関与の質と範囲を評価します。 調査員は、Goodman et al.ミーティング中に 8 つのエンゲージメント原則がどれだけよく、どのくらいの頻度で認識されたかを尋ねる 9 項目の尺度と、自由回答形式の振り返りの質問。 CAB プロセスの民族学的文書化は、訓練を受けた研究スタッフによって実施され、関与のさまざまな側面 (カバーされたトピック、中断、貢献に費やされた時間など) を識別する構造化された文書化フォームを使用します。 調査データは単純な頻度として要約され、テキスト応答はオープン コーディング アプローチを使用してコーディングされます。 ドキュメンテーション ルーブリックからのデータは、研究者が以前の作業で開発したマトリックス アプローチを使用して抽象化され、調査からの情報で三角測量されます。 調査情報は、各 CAB ミーティングの後にレビューされ、CAB プロセスの反復的な改善をサポートするために使用されます。

mHealth アウトリーチ。 特定の mHealth メッセージには、対象となる SYH クリニックの言語設定に合わせて、コミュニティ リーダーがそれぞれの言語で録音したパーソナライズされた SMS と自動通話が含まれます。 mHealth アウトリーチの内容には、COVID-19 の予防接種を受ける方法と場所、COVID-19 ワクチンの副作用、優先予防サービスの重要性とタイミング、それらのサービスをスケジュールする方法、およびワクチンに関する神話の払拭に関する情報が含まれます。ワクチンと予約のリマインダーの提供。 mHealth のコンテンツと配布頻度は、コミュニティの好みやニーズに合わせて、各コミュニティ諮問委員会によって決定されます。 Aim 2 サンプルには、毎週 1 ～ 2 件の音声メッセージや SMS メッセージが配信されると予想されます。 新しいメッセージは、更新された公衆衛生ガイダンスと参加者からのフィードバックに基づいて作成され、メッセージ ライブラリに追加されます。 私たちの mHealth アウトリーチ システムは、Aim 2 の発売前にユーザーによるテストと改良が行われます。

ケアコーディネーション。 ケアの調整は、定期的な身体検査、推奨される予防スクリーニング（マンモグラム、A1c スクリーニング、結腸直腸がんスクリーニングなど）、COVID- 19 予防接種。 SYH には、ケアの調整を提供するための確立されたプロセスがあり、研究者は、コミュニティ諮問委員会からの情報を基に、これらのプロセス (適格性、健康教育のトピック、ケアの調整期間など) を改善します。 この研究のために、SYH はコミュニティ諮問委員会が代表する 3 つのコミュニティのメンバーである研究固有のケア コーディネーターを採用します。 ケアの調整は、それぞれの患者コミュニティのニーズと文化的嗜好に合わせて調整されます。 ケア調整の内容には、予防ケア サービスへの患者の最初の関与と再関与、患者の健康行動計画の作成、健康行動計画の順守のサポート、予防ケアの予約のスケジューリング、患者のケア チームとのコミュニケーションが含まれます。ケアの継続。

目的 2: 移民、難民、ラテン系アメリカ人、BIPOC のコミュニティ全体で、ハイブリッド タイプ 3 の実装有効性順次複数割り当て無作為化試験デザインを使用して、多成分 COVID-19 ワクチンおよび予防ケア エンゲージメント プログラムの実装、有効性、持続性を評価し、東サンディエゴ。

約 5,000 人の患者のサンプリング フレームから、合計 300 人の患者 (クリニックごとに 100 人) が研究に参加するために募集されます。 募集はすべての言語グループから行われ、調査員は CAB と協力して文化的に適切な募集方法を開発し、3 つの言語グループすべて (つまり、スペイン語、アラビア語、ベトナム語) からの参加を確保します。 ベースライン期間中に 3 つのクリニック間で患者数が大幅に異なる場合、研究者は加重サンプリング アプローチを検討します。 これらの言語グループは幅広いものですが、いずれもパートナーである FQHC とつながっており、この研究プロジェクトの対象集団を組み立てるのに役立ちます。 さらに、私たちのプログラムのリーチを理解するために、研究者は研究に参加している人々の特徴を記録し、それを研究に募集された3つの地理的地域（コミュニティハイツ、エルカホン、エスコンディド）のそれぞれの人口と比較します。

参加している 3 つの SYH クリニックのそれぞれで、SYH ケア コーディネーター、グローバル ARC カルチュラル ウィーバー、カリフォルニア大学サンディエゴ校の健康技術スペシャリストの間の共同作業を通じて、患者の募集が行われます。 これは、多要素のメッセージングとケアの調整を利用して COVID19 ワクチンの摂取を増やす適応介入です。 無作為化と分析の両方が、個々の参加者レベルで実施されます。 ハイブリッド タイプ 3 のトライアルは、2 年間の積極的な実装と 2 年間の維持/保守を含む 4 年間に及びます。 登録時に、参加者は現在の COVID-19 ワクチン接種状況によって層別化され、その後、第 1 段階の介入 (mHealth アウトリーチまたは標準治療) に無作為に割り付けられます。 第 1 段階の介入が完了した後の応答または応答の欠如は、参加者が最初の第 1 段階の介入を継続するか、強度の高い介入に再無作為化されるかを決定します。 標準治療群の非応答者は、ステージ 2 の mHealth アウトリーチまたは強化されたケア調整のいずれかに等しく再ランダム化されます。非回答は、COVID-19 ワクチン接種の最新情報がない、または未解決の予防ケアの必要性が少なくとも 1 つあると定義されます。

データ収集と対策。 複数のソースを使用してデータを収集し、QUANT+QUAL コンカレント (混合法設計アプローチ) を使用して多様な視点を表します。 データ ソースには、プログラムのコア コンポーネントの配信からのデータ、参加者からのデータ、および EHR 臨床転帰データが含まれます。 参加者への調査とインタビューは、参加者の希望する言語で行われます。 インタビューは Community Weavers が主導します。 mHealth メッセージの配信、ケアの調整、コミュニティ ウィーバーの研究データベースは、REDCap 調査に含まれ、リアルタイムの情報を入力できます。 定期的な反省は、研究チームのさまざまなメンバーから毎週の日記のエントリとして収集され、これらのエントリを確認する毎月の会議からメモが収集されます。 参加者調査は、CAB からの情報を基に作成され、完全な実装に先立ってパイロット テストが行​​われます。 参加者の好みに基づいて、電子的調査と紙ベースの調査の組み合わせが使用されます。インタビューは、以前の研究から採用され、CAB によって精査された PRISM ドメインを反映する半構造化インタビュー ガイドを使用して、コミュニティ ウィーバーによって実施されます。

この 5 年間の R01 NIMHD 提案は、コミュニティの関与、実施科学、健康の公平性、健康コミュニケーション、感染症、および公衆衛生からの独自の補完的な方法を利用して、持続的な COVID-19 ワクチン接種と予防を促進するための多要素健康プログラムを共同作成します。サンディエゴの十分なサービスを受けていないコミュニティへのケアエンゲージメント。 この提案は、一般化可能な共創アプローチを使用して現在の作業を拡張し、NIH CEAL および RADx-UP イニシアチブによって資金提供され、COVID-19 のスケーリングと維持、および移民、難民、および BIPOC コミュニティのより広範な健康の公平性に焦点を当てています。 維持戦略に関する研究は限られているため、スケーリングと維持に明確に焦点を当てることは、健康の公平性を促進する維持戦略に証拠を追加することによって、実装科学の分野に追加されます。 この研究の結果は、その後の NIH R01 アプリケーションでのマルチサイト スケールアウト研究の開発に使用されます。