自閉症スペクトラム障害および中等度から重度の知的障害を持つ子供の挑戦的な行動における心理教育的措置の補助治療としてのオキシトシンの関心：実現可能性と安全性の研究。 (OT-DEFI)

包含基準:

• 社会保障制度の恩恵を受けている未成年者。
• 診断: 診断および統計マニュアル DSM -5 によると、重度の自閉症スペクトラム障害。
• 併存疾患:
• 中等度から重度の知的障害
• 臨床検査とABCおよびABC-Iスケールによって客観化された困難な行動の存在
• 多専門職による心理教育および再教育ケア：ニーズに応じて、目標を絞った教育的介入、自発的に発達しない機能を含む治療的介入、時間と空間を構造化することによる環境の適応を関連付ける全体的で調整された介入。家族との緊密な協力。
• 向精神薬治療（抗精神病薬、抗不安薬、催眠薬/鎮静薬、抗うつ薬、精神刺激薬、抗てんかん薬）を処方されている場合、用量は3か月間安定していなければなりません*
• 両親によるフランス語の理解 (該当する場合)、および両親が特に製品の投与方法とアンケートに答えるための指示を理解する能力。
• 親権者が署名したインフォームドコンセント

除外基準:

• 親権者の拒否
• 妊娠中の女の子、ベースラインの血液妊娠検査陽性によって判定される

• Syntocinon SPC に関する基準:

  • シントシノンに対する過敏症
  • 低ナトリウム血症 < 135 mmol/L
  • 低カリウム血症 < 3.5 mmol/L
  • 高血圧または低血圧
• 鼻腔内経路に対する行動的不耐性
• 肝障害 (ALT および/または AST > 3N)
• 腎不全 (クレアチニン > 3N)
• 臨床的に重大な異常と考えられる心電図の病歴（心臓専門医によって検証済み）
• 1型または2型糖尿病
• QT 間隔の延長および/または QT 延長の家族歴は、特定された遺伝的病因に関連しています (QTc 延長閾値 > 460 ミリ秒)。 **
• てんかんまたは発作の病歴
• 効果的な避妊をしていない、妊娠可能年齢の性的に活動的な女性*
• 授乳中の女性
• 重度の心血管疾患（頻脈、徐脈、不整脈、高血圧、低血圧、心筋虚血）
• ラテックスアレルギー