Interesse da Ocitocina como Tratamento Adjuvante de Medidas Psicoeducativas em Comportamentos Desafiadores em Crianças com Transtornos do Espectro Autista e Deficiência Intelectual Moderada a Grave: Estudo de Viabilidade e Segurança. (OT-DEFI)

Critério de inclusão:

• Menor beneficiário de um regime de segurança social.
• Diagnóstico:transtorno do espectro do autismo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico DSM-5 de intensidade severa;
• Comorbidades:
• Deficiência intelectual moderada a grave
• Presença de comportamento desafiador objetivado por meio do exame clínico e das escalas ABC e ABC-I
• Atendimento psicoeducativo e reeducativo multiprofissional: intervenções globais e coordenadas associando, de acordo com as necessidades, intervenções educativas por objetivos direcionados, intervenções terapêuticas envolvendo funções que não se desenvolvem espontaneamente, adaptação do ambiente estruturando tempo e espaço, em estreita colaboração com as famílias.
• Se prescritos tratamentos psicotrópicos (antipsicóticos, ansiolíticos, hipnóticos/sedativos, antidepressivos, psicoestimulantes e antiepilépticos), as dosagens devem ser estáveis ​​por 3 meses*
• Compreensão da língua francesa por ambos os progenitores (se aplicável) e capacidade de ambos os progenitores compreenderem, em particular, as instruções de administração do produto e de responder a questionários.
• Consentimento informado assinado pelos titulares do poder paternal

Critério de exclusão:

• A recusa dos titulares do poder paternal
• Meninas grávidas, determinadas por um teste de gravidez de sangue de linha de base positivo

• Critérios relativos ao RCM de Syntocinon:

  • Hipersensibilidade ao Syntocinon
  • Hiponatremia < 135 mmol/L
  • Hipocalemia < 3,5 mmol/L
  • Hipertensão ou hipotensão
• Intolerância comportamental à via intranasal
• Insuficiência hepática (ALT e/ou AST > 3N)
• Insuficiência renal (creatinina > 3 N)
• História de um ECG considerado anormal clinicamente significativo (validado por um cardiologista)
• Diabetes tipo 1 ou 2
• Prolongamento do intervalo QT e/ou história familiar de prolongamento do intervalo QT associado a uma etiologia genética identificada (limiar de prolongamento do QTc > 460 ms). **
• História de epilepsia ou convulsões
• Mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva sem contracepção eficaz*
• mulheres que amamentam
• Doença cardiovascular grave (taquicardia, bradicardia, arritmias, hipertensão, hipotensão, isquemia miocárdica)
• alergia ao látex