治療抵抗性の強迫性障害に対する pBFS ガイド下高用量 rTMS 療法

包含基準:

• 入院・外来患者は18歳以上65歳未満（男女）。
• DSM-5（精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版）の強迫性障害の診断基準を満たしており、現在初発または再発症状を経験している。
• ランダム化前の合計 Y-BOCS スコア ≥20 および合計 HAMD スコア <17。
• ランダム化の前に、患者はランダム化前に SSRI 薬による少なくとも 2 か月の維持療法を受けているか、SSRI 薬に対する反応が不十分（症状の改善が 50% 未満）である維持 CBT 治療を受けているか、または以前に不十分な反応を示したことがある必要があります（症状の改善が 50% 未満）SSRI 投薬または認知行動療法の少なくとも 1 回の試験に参加する。 現在薬を服用している患者は、8週間にわたって安定した用量を服用している必要があります。
• 自主的に治験に参加し、インフォームドコンセントに署名してください。 計画された来院、検査および治療計画、およびその他の研究手順に従うことができる。

除外基準:

• 包含基準を満たしていません
• 溜め込み障害を呈している。
• 他の精神障害（統合失調症、統合失調感情障害、心的外傷後ストレス障害、双極性障害、二次性うつ病など）の DSM-5 診断基準を満たす。
• 心臓ペースメーカー、人工内耳、またはその他の金属異物および体内に埋め込まれた電子機器を装着している患者、閉所恐怖症および磁気共鳴スキャンに対するその他の禁忌のある患者、およびrTMS治療に対する禁忌のある患者。
• てんかんの病歴（24時間以上離れた少なくとも2回の非誘発発作の存在、またはてんかん症候群の診断、または過去12か月以内の発作）。または現在、発作閾値を下げる薬やその他の治療を受けている。
• 3か月以内のECT、rTMS、光線療法の履歴。
• 器質性脳疾患（虚血性脳卒中、脳出血、脳腫瘍など）を患い、研究者が判断した重度の脳外傷の病歴がある患者。
• 心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、神経系、その他の系や臓器の重篤または不安定な疾患を患っている患者。
• 治験中に妊娠を計画している妊娠の可能性のある女性。 妊娠中または授乳中の女性。
• 過去6か月以内の薬物乱用または依存症（アルコール乱用や薬物を含む）。
• 第一親等の親戚が双極性感情障害と統合失調症を患っています。
• 重大な自殺のリスクがあります (MADRS 項目 3 ≥ 3)。
• 通常のコミュニケーションを行うこと、指示を理解または従うこと、治療者や評価者と協力することが困難または不可能である。
• 現在他の薬物または理学療法（DBS、ECT、rTMS）の臨床試験を受けている患者。
• 捜査当局は、参加するには不適切だったと考えている。