pBFS řízená vysokodávková rTMS terapie pro obsedantně-kompulzivní poruchu rezistentní na léčbu

Kritéria pro zařazení:

• Hospitalizovaní/ambulantní pacienti ve věku 18–65 let (včetně), muži nebo ženy.
• Splňujte diagnostická kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání) pro obsedantně-kompulzivní poruchu a v současné době proděláváte první nebo recidivující epizodu.
• Celkové skóre Y-BOCS ≥20 a celkové skóre HAMD <17 před randomizací.
• Před randomizací musí pacienti před randomizací podstoupit minimálně 2 měsíce udržovací léčby SSRI nebo podstoupit udržovací CBT léčbu s nedostatečnou odpovědí na SSRI (zmírnění symptomů o méně než 50 %) nebo již dříve vykazovali nedostatečnou odpověď ( méně než 50% zlepšení symptomů) k alespoň jedné studii s SSRI medikací nebo kognitivně-behaviorální terapií. Pacienti v současné době užívající léky by měli mít stabilní dávku po dobu 8 týdnů.
• Zúčastněte se dobrovolně hodnocení a podepište informovaný souhlas. Dokáže dodržet plánovanou návštěvu, plán vyšetření a léčby a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• Nesplňuje kritéria pro zařazení
• Projevuje se porucha hromadění.
• Splnit diagnostická kritéria DSM-5 pro jiné duševní poruchy (jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha, posttraumatická stresová porucha, bipolární porucha a sekundární deprese atd.);
• Pacienti s kardiostimulátorem, kochleárním implantátem nebo jiným kovovým cizím tělesem a jakýmkoli elektronickým zařízením implantovaným do těla, pacienti s klaustrofobií a dalšími kontraindikacemi skenování magnetickou rezonancí a pacienti s kontraindikacemi léčby rTMS;
• Epilepsie v anamnéze (přítomnost alespoň 2 nevyvolaných záchvatů s odstupem více než 24 hodin nebo diagnóza epileptického syndromu nebo záchvaty během posledních 12 měsíců); Nebo aktuálně užívané léky nebo jiné léčby, které sníží práh záchvatů;
• Anamnéza ECT, rTMS, světelná terapie do 3 měsíců;
• Pacienti s organickými mozkovými chorobami (jako je ischemická mrtvice, mozkové krvácení, mozkový nádor atd.) a anamnézou těžkého mozkového traumatu podle posouzení výzkumníka;
• Pacienti se závažnými nebo nestabilními onemocněními kardiovaskulárního systému, jater, ledvin, krve, endokrinního, neurologického systému a dalších systémů nebo orgánů.
• Žena ve fertilním věku, která plánuje otěhotnět během hodnocení. Žena, která je těhotná nebo kojí.
• Zneužívání návykových látek nebo závislost (včetně zneužívání alkoholu a drog) během posledních 6 měsíců.
• Příbuzní prvního stupně mají bipolární afektivní poruchu a schizofrenii.
• Existuje významné riziko sebevraždy (MADRS položka 3 ≥ 3).
• Obtíže nebo neschopnost zapojit se do běžné komunikace, porozumět nebo dodržovat pokyny a spolupracovat s léčbou a hodnotiteli.
• Pacienti v současné době v jakýchkoli klinických studiích jiných léků nebo fyzikální terapie (DBS, ECT, rTMS).
• Vyšetřovatelé se domnívají, že to bylo nevhodné se zúčastnit.