SSRI治療を受けたOCD患者に対するビタミンCの効果
選択的セロトニン再取り込み阻害剤で治療された強迫性障害患者に対するビタミンCの効果
題名:
選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) に対するビタミン C の効果 - 強迫性障害 (OCD) 患者の治療。
研究の目的:
この研究は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) に対するビタミン C の効果を調べることを目的としています。
方法:
これは、OCD 患者に対するビタミン C と SSRI の効果を評価するための、前向きなタイプの介入研究になります。 この研究は、2017 年 9 月から 2019 年 2 月まで、BSMMU の薬理学部門および精神医学部門で実施されます。 包含および除外基準に従って、合計 90 人の OCD 患者が選択されます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ A とグループ B。グループ A は、SSRI のみを毎日経口投与される 45 人の患者で構成され、グループ B は、ビタミン C、500 mg BID を毎日経口投与される 45 人の患者で構成されます。 SSRIを8週間服用。 ビタミン C の効果を確認するには、ベースライン時 (ビタミン C 投与前) および介入後 8 週間で、強迫性障害 (Y-OCD) のイェール ブラウン スコアをイェール ブラウン強迫尺度 (Y-BOCS) で評価します。 . 血漿マロンジアルデヒド(MDA)、血漿還元グルタチオン(GSH)、血漿ビタミンCレベルなどの酸化ストレスマーカーの生化学的パラメーターも、ベースライン(ビタミンC投与前)および介入の8週間後に実行されます。
倫理的配慮:
この研究は、ヘルシンキ宣言および世界医学会議の原則に従います。 患者は、研究について簡単な言葉で知らされ、インフォームドコンセントが取られます。 この研究は、患者に潜在的なリスクはありません。 秘密は厳守いたします。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Taslima Akter, MBBS
- 電話番号:01738248318
- メール:Taslimamostafij@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:RAM Mostafizur Rashid, MBBS
- 電話番号:01724840401
- メール:mostafizrmc@gmail.com
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1000
- 募集
- BSMMU
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コンタクト:
- Taslima Akter, MBBS
- 電話番号:01738248318
- メール:Taslimamostafij@gmail.com
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コンタクト:
- RAM Mostafizur Rashid, MBBS
- 電話番号:01724840401
- メール:mostafizrmc@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BSMMUの精神科によって診断されたOCD患者。
- OCD 患者は DSM-5 の診断基準を満たしています。
- 不十分または枯渇した血漿ビタミンCレベル0.2-0.39 mg/dl または 11-28 µmol/L。
- YBOCS スコアが 14 を超える患者。
除外基準:
- 身体的または全身的な病気/ハンディキャップ。
- アルコールまたは物質の乱用または依存。
- 糖尿病、悪性腫瘍、腎疾患または肝疾患の患者。
- -過去2か月以内に抗うつ薬を投与された患者。
- その他の精神疾患(統合失調症、双極性障害など)のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:SSRIを受けている患者
このグループはSSRIのみを受け取ります
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アクティブコンパレータ:SSRIでビタミンCを投与されている患者
このグループは、ビタミン C (500mg) を 1 日 2 回、SSRI とともに 8 週間摂取します。
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ビタミン C 1 錠 (500 mg) を 1 日 2 回、SSRI とともに 8 週間服用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) に対するビタミン C の効果を調べる - 強迫性障害患者の治療。
時間枠:8週間
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) によって OCD 患者の臨床的改善を評価し、ベースライン時と 8 週間の治療後の血漿 MDA、RBC グルタチオン、血漿ビタミン C レベルを比較すること。
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8週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OCDの臨床試験
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York State Psychiatric Institute と他の協力者募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...募集
ビタミンCの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)完了