胸筋 (PECS2) ブロックとくも膜下腔内モルヒネの比較
乳房切除術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下 PECS2 (胸筋) ブロックとくも膜下腔内モルヒネの比較
調査の概要
詳細な説明
患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
モルヒネ群 (n=25):
患者は全身麻酔導入の直前に 200 マイクログラムのモルヒネを髄腔内投与されます。
PECS グループ (n= 25):
PECS2ブロックが実施され、患者はブピバカイン0.25%を30ml投与される。薬液は研究に関与していない麻酔科医によって調製され、ブロックを実施し患者を観察する麻酔科医は治療群については知らされない。 データ収集は、グループ割り当てを意識せずに麻酔科医によって行われます。
PECS グループでは、患者は仰臥位に置かれます。 ブロックは、同側上肢を外転位にして手術側で行われます。 鎖骨下領域の皮膚を消毒し、US プローブを準備し、深さ 4 ~ 6 cm と超音波装置のゲインを調整した後、20 ゲージのエコー源針を内側から外側に面内アプローチで導入し、10 ml のブピバカイン 0.25% を注入します。内側および外側胸筋神経(PECS I)を遮断するために、胸筋間の筋膜面に注射されます。 次に、針を小胸筋と前鋸筋の間の筋膜面に再挿入し、陰性吸引後に 20ml の 0.25% ブピバカインを 5ml ずつ注入して肋間 II-III-IV-V-VI と肋間筋を遮断します。長い胸神経。
すべての患者にフェンタニル(1~2μg/kg)、プロポフォール(1~2mg/kg)および直感的な用量のアトラクリウム(0.5mg/kg)を用いて全身麻酔が導入され、気管内挿管によって気道が確保される。 麻酔はイソフルラン(1~2%)とアトラクリウム0.1mg/kgの増分投与で維持されます。 制御換気は、一回換気量が 6 ~ 8 ml/kg、I/E 比が 1:2 の人工呼吸器によって行われ、一回換気量二酸化炭素電圧を約 35 ~ 40 mmHg に維持します。
心拍数(HR)、非侵襲性動脈収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、末梢酸素飽和度(SpO2)は、ベースライン時、導入後、皮膚切開時、術中5分ごとに終了まで記録されます。手術。 そして術後30分、1、2、3、6、12、24時間後。
- 術後の痛みは、ビジュアルアナログスコア(VAS)[0-10]を使用して評価されます。 0~3 軽度の痛み
- 4 - 6 中程度の痛み
- 7~10度の激しい痛み
- 10 <耐えられない痛み)
すべての患者は術後すぐにパラセタモール(1gm)を6時間ごとに投与されます。 患者は最初の 6 時間は 1 時間ごとに評価され、次の 18 時間は 4 時間ごとに評価されます。 VAS 3~5の場合、患者にはケトロラク30mgが投与されます。 VAS>5の場合、モルヒネ0.1mg/kgが投与され、その後24時間のケトロラックとモルヒネの総消費量が計算され、両グループ間で比較されます。
副作用は、徐脈(心拍数[HR]がベースラインの20%未満の場合)として考慮され、アトロピン(IV)0.01 mg/kgによって治療されます。
- 低血圧(平均動脈血圧がベースラインの20%未満の場合)は、輸液(IV)とエフェドリン0.2~0.3 mg/kgの増分(IV)用量、またはエフェドリン0.5 mg/kg(SC/IM)用量で治療されます。 。
- 呼吸抑制、無呼吸、低酸素血症(spo2 < 92%)は、O2 補給で治療されます。
- また、意識レベルの障害、吐き気、嘔吐、長期にわたる運動ブロックなどの合併症も記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohammed Ahmed Mahmoud, MD
- 電話番号:002 01091328413
- メール:mohamedmahmoud@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
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コンタクト:
- Mohammed Ahmed Mahmoud, MD
- 電話番号:002 01091328413
- メール:mohamedmahmoud@med.sohag.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード I ~ II、修正型根治的乳房切除術の手術を予定している 18 ~ 60 歳。
除外基準:
- - 患者の拒否。
- 重度の神経疾患、精神疾患、または神経筋疾患を患っている患者
- アルコール依存症。薬物乱用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 凝固障害の疑い。
- 病的肥満。
- 薬を研究するために既知のアレルギー。
- ブロックサイトでの局所感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:モルヒネ群 (n= 25):
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患者は全身麻酔導入の直前に200マイクログラムのモルヒネを髄腔内投与されます。
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アクティブコンパレータ:PECS グループ (n= 25):
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超音波ガイド下のPECS2ブロックは30mlの0.25%ブピバカインを用いて実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛。
時間枠:視覚的アナログスコアは術後 1 時間ごとに評価されます。
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ビジュアルアナログスコアは、両グループのすべての患者において術後に評価されます。
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視覚的アナログスコアは術後 1 時間ごとに評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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