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胸肌 (PECS2) 阻滞与鞘内吗啡比较

2023年9月8日 更新者:Mohammed Ahmed Mahmoud、Sohag University

超声引导下的 PECS2(胸肌)阻滞与鞘内注射吗啡用于乳房切除术后镇痛

50 名美国麻醉医师协会 (ASA) I 级至 II 级、年龄在 18 岁至 60 岁之间、计划接受改良根治性乳房切除术的患者将被纳入该研究。

研究概览

详细说明

患者将被随机分为两组:

吗啡组(n=25):

患者将在全身麻醉诱导前立即接受鞘内 200 微克吗啡。

PECS 组(n = 25):

将进行 PECS2 阻滞,患者将接受 30 ml 0.25% 布比卡因。药物溶液将由未参与研究的麻醉师制备,执行阻滞并观察患者的麻醉师将对治疗组不知情。 数据收集将由麻醉师在不知道分组分配的情况下完成。

在 PECS 组中,患者将处于仰卧位。 阻滞将在手术侧进行,同侧上肢处于外展位置。 锁骨下区皮肤消毒后,准备超声探头,调整超声机深度4~6cm和增益,将20号回声针从内侧向外侧平面入路引入,注入0.25%布比卡因10ml将被注射到胸肌之间的筋膜平面,以阻断胸内侧神经和外侧神经(PECSI)。 然后将针重新插入胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面,负抽吸后以 5ml 增量注射 20ml 0.25%布比卡因,以阻断肋间 II-III-IV-V-VI 和肋间肌。胸长神经。

所有患者均采用芬太尼(1-2ug/kg)、异丙酚(1-2mg/kg)和直观剂量阿曲库铵(0。5mg/kg)诱导全身麻醉,气管插管保护气道。 将使用异氟烷 (1-2%) 和增量剂量的阿曲库铵 0.1mg/kg 维持麻醉。 受控通气将通过潮气量为 6-8 ml/kg 和 I/E 比为 1:2 的呼吸机来实现,以维持大约 35-40 mmHg 的潮气二氧化碳电压。

心率 (HR)、无创动脉收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 将在基线、诱导后、皮肤切口和术中每 5 分钟记录一次,直至手术结束外科手术。 以及术后30分钟、1、2、3、6、12和24小时。

- 术后疼痛将使用视觉模拟评分 (VAS) [0-10] 进行评估。 0 - 3 轻微疼痛

  • 4 - 6 中度疼痛
  • 7 - 10 剧烈疼痛
  • 10<难以忍受的疼痛)

所有患者术后立即接受扑热息痛 (1gm),每 6 小时一次。 患者将在前 6 小时内每隔一小时接受一次评估,然后在接下来的 18 小时内每 4 小时接受一次评估。 如果 VAS 为 3-5,患者将接受 30 mg 酮咯酸。 如果VAS>5,给予吗啡0.1mg/kg,则计算并比较两组24小时内酮咯酸和吗啡的总消耗量。

不良反应将被视为心动过缓(如果心率[HR]<基线的20%)将用阿托品(IV)0.01 mg/kg 治疗。

  • 低血压(如果平均动脉血压<基线的20%)将通过(IV)液体和增量(IV)剂量的麻黄碱0.2-0.3 mg/kg或(SC/IM)剂量的麻黄碱0.5 mg/kg来治疗。
  • 呼吸抑制、呼吸暂停和低氧血症 (spo2 < 92%) 将通过补充 O2 来治疗。
  • 此外,还会记录意识水平紊乱、恶心、呕吐和长时间运动阻滞等并发症。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级至 II 级,18 岁至 60 岁计划进行改良根治性乳房切除术。

排除标准:

  • - 病人拒绝。
  • 患有严重神经、精神或神经肌肉疾病的患者
  • 酗酒。吸毒。
  • 怀孕或哺乳期妇女。
  • 疑似凝血病。
  • 病态肥胖。
  • 已知过敏要研究药物。
  • 封锁现场局部感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吗啡组(n = 25):
患者将在全身麻醉诱导前立即接受鞘内注射 200 微克吗啡
有源比较器:PECS 组(n = 25):
将使用 30 ml 0.25% 布比卡因进行超声引导 PECS2 阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛。
大体时间:术后每 1 小时评估一次视觉模拟评分。
术后对两组所有患者进行视觉模拟评分
术后每 1 小时评估一次视觉模拟评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月8日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

术后疼痛的临床试验

鞘内注射吗啡的临床试验

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