胸肌 (PECS2) 阻滞与鞘内吗啡比较
超声引导下的 PECS2(胸肌)阻滞与鞘内注射吗啡用于乳房切除术后镇痛
研究概览
详细说明
患者将被随机分为两组:
吗啡组(n=25):
患者将在全身麻醉诱导前立即接受鞘内 200 微克吗啡。
PECS 组(n = 25):
将进行 PECS2 阻滞,患者将接受 30 ml 0.25% 布比卡因。药物溶液将由未参与研究的麻醉师制备,执行阻滞并观察患者的麻醉师将对治疗组不知情。 数据收集将由麻醉师在不知道分组分配的情况下完成。
在 PECS 组中,患者将处于仰卧位。 阻滞将在手术侧进行,同侧上肢处于外展位置。 锁骨下区皮肤消毒后,准备超声探头,调整超声机深度4~6cm和增益,将20号回声针从内侧向外侧平面入路引入,注入0.25%布比卡因10ml将被注射到胸肌之间的筋膜平面,以阻断胸内侧神经和外侧神经(PECSI)。 然后将针重新插入胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面,负抽吸后以 5ml 增量注射 20ml 0.25%布比卡因,以阻断肋间 II-III-IV-V-VI 和肋间肌。胸长神经。
所有患者均采用芬太尼(1-2ug/kg)、异丙酚(1-2mg/kg)和直观剂量阿曲库铵(0。5mg/kg)诱导全身麻醉,气管插管保护气道。 将使用异氟烷 (1-2%) 和增量剂量的阿曲库铵 0.1mg/kg 维持麻醉。 受控通气将通过潮气量为 6-8 ml/kg 和 I/E 比为 1:2 的呼吸机来实现,以维持大约 35-40 mmHg 的潮气二氧化碳电压。
心率 (HR)、无创动脉收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 将在基线、诱导后、皮肤切口和术中每 5 分钟记录一次,直至手术结束外科手术。 以及术后30分钟、1、2、3、6、12和24小时。
- 术后疼痛将使用视觉模拟评分 (VAS) [0-10] 进行评估。 0 - 3 轻微疼痛
- 4 - 6 中度疼痛
- 7 - 10 剧烈疼痛
- 10<难以忍受的疼痛)
所有患者术后立即接受扑热息痛 (1gm),每 6 小时一次。 患者将在前 6 小时内每隔一小时接受一次评估,然后在接下来的 18 小时内每 4 小时接受一次评估。 如果 VAS 为 3-5,患者将接受 30 mg 酮咯酸。 如果VAS>5,给予吗啡0.1mg/kg,则计算并比较两组24小时内酮咯酸和吗啡的总消耗量。
不良反应将被视为心动过缓(如果心率[HR]<基线的20%)将用阿托品(IV)0.01 mg/kg 治疗。
- 低血压(如果平均动脉血压<基线的20%)将通过(IV)液体和增量(IV)剂量的麻黄碱0.2-0.3 mg/kg或(SC/IM)剂量的麻黄碱0.5 mg/kg来治疗。
- 呼吸抑制、呼吸暂停和低氧血症 (spo2 < 92%) 将通过补充 O2 来治疗。
- 此外,还会记录意识水平紊乱、恶心、呕吐和长时间运动阻滞等并发症。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohammed Ahmed Mahmoud, MD
- 电话号码:002 01091328413
- 邮箱:mohamedmahmoud@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University
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接触:
- Mohammed Ahmed Mahmoud, MD
- 电话号码:002 01091328413
- 邮箱:mohamedmahmoud@med.sohag.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级至 II 级,18 岁至 60 岁计划进行改良根治性乳房切除术。
排除标准:
- - 病人拒绝。
- 患有严重神经、精神或神经肌肉疾病的患者
- 酗酒。吸毒。
- 怀孕或哺乳期妇女。
- 疑似凝血病。
- 病态肥胖。
- 已知过敏要研究药物。
- 封锁现场局部感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:吗啡组(n = 25):
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患者将在全身麻醉诱导前立即接受鞘内注射 200 微克吗啡
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有源比较器:PECS 组(n = 25):
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将使用 30 ml 0.25% 布比卡因进行超声引导 PECS2 阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛。
大体时间:术后每 1 小时评估一次视觉模拟评分。
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术后对两组所有患者进行视觉模拟评分
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术后每 1 小时评估一次视觉模拟评分。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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术后疼痛的临床试验
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鞘内注射吗啡的临床试验
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