Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Pectoralis (PECS2) blok versus intrathecale morfine

8 september 2023 bijgewerkt door: Mohammed Ahmed Mahmoud, Sohag University

Echogeleide PECS2 (de Pectoralis)-blok versus intrathecale morfine voor postoperatieve analgesie na borstamputatie

50 patiënten met de American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I tot II, in de leeftijd van 18 tot 60 jaar, die een gemodificeerde radicale mastectomie-operatie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

morfinegroep (n=25):

Patiënten krijgen onmiddellijk vóór de inleiding van de algemene anesthesie intrathecaal 200 microgram morfine toegediend.

PECS-groep (n= 25):

Er zal een PECS2-blok worden uitgevoerd en de patiënten zullen 30 ml bupivacaïne 0,25% ontvangen. De geneesmiddeloplossingen zullen worden bereid door een anesthesioloog die niet bij het onderzoek betrokken is. De anesthesioloog die de blokkering uitvoert en de patiënten observeert, zal blind zijn voor de behandelgroep. De gegevensverzameling zal worden gedaan door een anesthesioloog die niet op de hoogte is van de groepsindeling.

In de PECS-groep worden patiënten in rugligging geplaatst. Het blok wordt uitgevoerd aan de kant van de operatie met het ipsilaterale bovenste lidmaat in abductiepositie. Nadat de huid van het infraclaviculaire gebied is gedesinfecteerd en de Amerikaanse sonde is voorbereid en de diepte van 4 tot 6 cm is aangepast en de echografiemachine is vergroot. De 20-gauge echogene naald wordt in het vlak geïntroduceerd van mediaal naar lateraal en 10 ml bupivacaïne 0,25% zal worden geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de borstspieren om de mediale en laterale borstzenuw (PECS I) te blokkeren. Vervolgens wordt de naald opnieuw ingebracht in het fasciale vlak tussen de pectoralis minor en de voorste spier van de serratus en wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in stappen van 5 ml na negatieve aspiratie om de intercostale delen II-III-IV-V-VI en de lange thoracale zenuw.

Bij alle patiënten met fentanyl (1-2 µg/kg), propofol (1-2 mg/kg) en een intuïtieve dosis atracurium (0,5 mg/kg) zal algemene anesthesie worden geïnduceerd, waarna endotracheale intubatie de luchtwegen veiligstelt. De anesthesie zal worden gehandhaafd met isofluraan (1-2%) en een oplopende dosis atracurium van 0,1 mg/kg. Gecontroleerde ventilatie zal worden bereikt door een beademingsapparaat met een teugvolume van 6-8 ml/kg en een I/E-verhouding van 1:2 om een ​​teugkooldioxidespanning van ongeveer 35-40 mmHg te handhaven.

De hartslag (HR), de niet-invasieve arteriële systolische bloeddruk (SBP), de diastolische bloeddruk (DBP) en de perifere zuurstofsaturatie (SpO2) worden geregistreerd bij aanvang, na inductie en bij huidincisie en elke 5 minuten tijdens de operatie tot het einde van de operatie. chirurgie. En postoperatief na 30 min, 1, 2, 3, 6, 12 en 24 uur.

- Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge score (VAS) [0-10]. 0 - 3 milde pijn

  • 4 - 6 matige pijn
  • 7 - 10 ernstige pijn
  • 10 <ondraaglijke pijn)

Alle patiënten krijgen onmiddellijk postoperatief en elke 6 uur paracetamol (1 gram). Patiënten worden de eerste 6 uur elk uur beoordeeld en vervolgens de daaropvolgende 18 uur elke 4 uur. Patiënten krijgen ketorolac 30 mg als VAS 3-5. Als VAS>5, zal morfine 0,1 mg/kg worden gegeven, dan zal het totale ketorolac- en morfineverbruik binnen 24 uur worden berekend en tussen beide groepen worden vergeleken.

Bijwerkingen zullen worden beschouwd als -bradycardie (als de hartslag [HR] <20% van de uitgangswaarde is) zal worden behandeld met atropine (IV) 0,01 mg/kg.

  • Hypotensie (als de gemiddelde arteriële bloeddruk <20% van de basislijn is) zal worden behandeld met (IV) vloeistof en een oplopende (IV) dosis efedrine van 0,2-0,3 mg/kg of (SC/IM) dosis efedrine 0,5 mg/kg .
  • Ademhalingsdepressie, apneu en hypoxemie (spo2 < 92%) worden behandeld met O2-suppletie.
  • Ook worden complicaties als verstoord bewustzijnsniveau, misselijkheid, braken en langdurige motorblokkade geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I tot II, 18 tot 60 jaar oud, gepland voor een gemodificeerde radicale borstamputatie.

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van de patiënt.
  • Patiënt met een significante neurologische, psychiatrische of neuromusculaire ziekte
  • Alcoholisme. Drugsmisbruik.
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Vermoedelijke coagulopathie.
  • Morbide obesitas.
  • Bekende allergie voor studiemedicijnen.
  • lokale infectie op de blokkadeplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Morfinegroep (n= 25):
Patiënten krijgen onmiddellijk vóór de inleiding van de algemene anesthesie intrathecaal 200 microgram morfine toegediend
Actieve vergelijker: PECS-groep (n= 25):
echogeleid PECS2-blok wordt uitgevoerd met 30 ml bupivacaïne 0,25%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie.
Tijdsspanne: De visueel-analoge score wordt postoperatief elk uur geëvalueerd.
de visueel analoge score zal postoperatief worden geëvalueerd bij alle patiënten in beide groepen
De visueel-analoge score wordt postoperatief elk uur geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op intrathecale morfine-injectie

3
Abonneren