Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pectoralis (PECS2) -lohko vs. intratekaalinen morfiini

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Ahmed Mahmoud, Sohag University

Ultraääniohjattu PECS2 (The Pectoralis) -blokki vs. intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rinnanpoiston jälkeen

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I–II ja jotka ovat iältään 18–60-vuotiaita, joille on määrä tehdä modifioitu radikaali mastektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

morfiiniryhmä (n = 25):

Potilaat saavat intratekaalisesti 200 mikrogrammaa morfiinia välittömästi ennen yleisanestesian induktiota.

PECS-ryhmä (n = 25):

PECS2-salpaus suoritetaan ja Potilaat saavat 30 ml bupivakaiinia 0,25 % Lääkeliuokset valmistaa tutkimukseen osallistumaton anestesiologi, salkun suorittava ja potilaita tarkkaileva anestesiologi sokennetaan hoitoryhmään. Tiedonkeruun suorittaa anestesiologi, joka ei ole tietoinen ryhmäjaosta.

PECS-ryhmässä potilaat asetetaan makuuasentoon. Lohko suoritetaan leikkauksen puolella ipsilateraalisen yläraajan abduktioasennossa. Infraklavikulaarisen alueen iho desinfioinnin ja US-anturin valmistelun ja ultraäänilaitteen syvyyden säätämisen 4-6 cm ja vahvistuksen jälkeen. 20 gaugen kaikuinen neula otetaan käyttöön tasossa mediaalista lateraaliseen ja 10 ml bupivakaiinia 0,25 %. injektoidaan faskitasoon rintalihasten väliin mediaalisen ja lateraalisen rintahermon (PECS I) estämiseksi. Sitten neula työnnetään takaisin faskitasoon pectoralis minorin ja serratus anterior -lihaksen väliin ja 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan 5 ml:n välein negatiivisen aspiraation jälkeen kylkiluiden välisten II-III-IV-V-VI ja pitkä rintahermo.

Yleisanestesia indusoidaan kaikille potilaille, joilla on fentanyyli (1-2 ug/kg), propofoli (1-2 mg/kg) ja intuitiivinen annos atrakuriumia (0,5 mg/kg), endotrakeaalinen intubaatio varmisti hengitystiet. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (1-2 %) ja lisäannoksella atrakuriumia 0,1 mg/kg. Hallittu ventilaatio toteutetaan ventilaattorilla, jonka hengityksen tilavuus on 6-8 ml/kg ja I/E-suhde 1:2, jotta vuoroveden hiilidioksidijännite pysyy noin 35-40 mmHg:ssa.

Syke (HR), ei-invasiivinen valtimoiden systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja perifeerinen happisaturaatio (SpO2) tallennetaan lähtötilanteessa, induktion jälkeen ja ihon viillon jälkeen ja joka 5. minuutti leikkauksen loppuun asti. leikkaus. Ja leikkauksen jälkeen 30 min, 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua.

- Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla [0-10]. 0-3 lievää kipua

  • 4-6 kohtalainen kipu
  • 7-10 voimakasta kipua
  • 10 <siestämätön kipu)

Kaikki potilaat saavat parasetamolia (1 g) välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 tunnin välein. Potilaat arvioidaan tunnin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana ja 4 tunnin välein seuraavien 18 tunnin aikana. Potilaat saavat ketorolakia 30 mg, jos VAS 3-5. Jos VAS > 5, annetaan morfiinia 0,1 mg/kg, lasketaan ketorolaakin ja morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana ja niitä verrataan molempien ryhmien välillä.

Haittavaikutuksia pidetään bradykardiana (jos syke [HR] on < 20 % lähtötasosta) hoidetaan atropiinilla (IV) 0,01 mg/kg.

  • Hypotensio (jos keskimääräinen valtimoverenpaine on < 20 % lähtötasosta) hoidetaan (IV) nesteellä ja 0,2-0,3 mg/kg efedriiniannoksella (iv) tai efedriiniannoksella (SC/IM) 0,5 mg/kg. .
  • Hengityslamaa, apneaa ja hypoksemiaa (spo2 < 92 %) hoidetaan O2-lisällä.
  • Myös komplikaatiot, kuten tajunnanhäiriö, pahoinvointi, oksentelu ja pitkittynyt motorinen tukos, kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I–II, 18–60-vuotiaat, jotka on suunniteltu modifioidulle radikaalille rinnanpoistoleikkaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilas, jolla on merkittävä neurologinen, psykiatrinen tai neuromuskulaarinen sairaus
  • Alkoholismi. Huumeiden väärinkäyttö.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Epäilty koagulopatia.
  • Sairaalloisen lihavuuden.
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
  • paikallinen infektio estokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiiniryhmä (n = 25):
Potilaat saavat intratekaalisesti 200 mikrogrammaa morfiinia välittömästi ennen yleisanestesian aloittamista
Active Comparator: PECS-ryhmä (n = 25):
ultraääniohjattu PECS2-salpaus suoritetaan 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen analgesia.
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan tunnin välein leikkauksen jälkeen.
visuaalinen analogipistemäärä arvioidaan leikkauksen jälkeen kaikilla potilailla molemmissa ryhmissä
Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan tunnin välein leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset intratekaalinen morfiiniinjektio

3
Tilaa