非ホジキンリンパ腫患者の化学療法後の好中球減少症予防におけるPEG-rhG-CSFの有効性と安全性を評価する

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上、性別は制限されません。
2. 組織病理学または細胞学によって診断されたリンパ腫の患者。
3. 複数サイクルの化学療法を必要とする患者。
4. 計画された化学療法レジメン FN リスク ≥ 20%、または高リスク因子を伴う 10% <FN リスク < 20%。研究者の判断によれば、G-CSF サポートが受け入れられない場合には FN 発生のリスクがあるため、最初のサイクルから PEG-rhG-CSF を予防的に使用する必要があります。
5. 身体的状態 (KPS) スコア ≥ 70 ポイント。
6. 予想生存期間は3か月以上。
7. 正常な骨髄造血機能（ANC≧1.5×10^9/L、PLT≧80×10^9/L、Hb≧75g/L、WBC≧3.0×10^9/L）。
8. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）は正常値の上限の2.5倍以下、または肝転移がある場合は正常値の上限の5倍以下。総ビリルビン (TBIL)≤2.5 正常値の上限の倍。血清クレアチニン (Cr) が正常値の上限の 2 倍以下。
9. 出産可能年齢の女性患者は、治療前の尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
10. テスター (またはその法定代理人/保護者) は、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. リンパ腫の中枢性関与。
2. 造血幹細胞移植または臓器移植。
3. 適切な制御が行われない場合の局所的または全身的感染。
4. 重度の内臓機能障害があり、過去 6 か月以内に心筋梗塞が発生した。
5. 登録前4週間以内に同種の他の検査薬を使用した、または他の臨床試験を受諾した者；
6. PEG-rhG-CSF、rhG-CSF、および大腸菌によって発現されるその他の調製物またはタンパク質に対するアレルギー。
7. インフォームドコンセントおよび/または副作用の発現または観察に影響を与える重度の精神疾患。
8. 妊娠中または授乳中の女性患者。避妊手段を受け入れることを拒否する女性。
9. 研究者はこの治験に参加するのは不適当であると判断しました。